Tobakksdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om tilsetningsstoffer med spesielle rapporteringskrav
Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2016/787 av 18. mai 2016 om fastsettelse av en prioritetsliste over tilsetningsstoffer i sigaretter og rulletobakk som omfattes av utvidede rapporteringsforpliktelser
Commission Implementing Decision (EU) 2016/787 of 18 May 2016 laying down a priority list of additives contained in cigarettes and roll-your-own tobacco subject to enhanced reporting obligations
EØS-komitebeslutning 4.2.2022 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.1.2022)
Sammendrag av innhold
Tobakksdirektivets art. 6 inneholder utvidede rapporteringsforpliktelser for visse tilsetningsstoffer i sigaretter og rulletobakk. Listen med hvilke tilsetningsstoffer som er omfattet av bestemmelsen følger av Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2016/787. Produsenter og importører pålegges å utføre omfattende undersøkelser knyttet til de ulike tilsetningsstoffene. Undersøkelsene skal se på om et produkt har en toksisk eller avhengighetsskapende virkning, gir en kjennetegnende aroma, letter inhaleringen eller nikotinopptaket eller medfører dannelse av kreftfremkallende, mutagene eller reproduksjonstoksiske stoffer (CMR-stoffer).
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten vil medføre behov for forskriftsendringer.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten vil medføre noen økonomiske og administrative konsekvenser for Helsedirektoratet, som vil få ansvaret for å følge opp rapporteringsforpliktelsene knyttet til produkter med tilsetningsstoffene som fremgår av listen i Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2016/787. Dette vil finansieres ved gebyrer fra tobakksindustrien.
Vurdering
Rettsakten anses EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten vil innlemmes i EØS-avtalen i EØS-komiteens møte 4. februar 2022, og trer i kraft når grunndirektiv 2014/40/EU trer i kraft i Norge.
Sammendrag av innhold
Tobakksdirektivets art. 6 inneholder utvidede rapporteringsforpliktelser for visse tilsetningsstoffer i sigaretter og rulletobakk. Listen med hvilke tilsetningsstoffer som er omfattet av bestemmelsen følger av Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2016/787. Produsenter og importører pålegges å utføre omfattende undersøkelser knyttet til de ulike tilsetningsstoffene. Undersøkelsene skal se på om et produkt har en toksisk eller avhengighetsskapende virkning, gir en kjennetegnende aroma, letter inhaleringen eller nikotinopptaket eller medfører dannelse av kreftfremkallende, mutagene eller reproduksjonstoksiske stoffer (CMR-stoffer).
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten vil medføre behov for forskriftsendringer.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten vil medføre noen økonomiske og administrative konsekvenser for Helsedirektoratet, som vil få ansvaret for å følge opp rapporteringsforpliktelsene knyttet til produkter med tilsetningsstoffene som fremgår av listen i Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2016/787. Dette vil finansieres ved gebyrer fra tobakksindustrien.
Vurdering
Rettsakten anses EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten vil innlemmes i EØS-avtalen i EØS-komiteens møte 4. februar 2022, og trer i kraft når grunndirektiv 2014/40/EU trer i kraft i Norge.