Avslag på fornyet godkjenning av det aktive stoffet mancozeb i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2020/2087 av 14. desember 2020 om ikke å fornye godkjenningen av det aktive stoffet mankozeb i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantevernmidler, og om endring av vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/2087 of 14 December 2020 concerning the non-renewal of the approval of the active substance mancozeb, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Norsk forskrift kunngjort 15.7.2021
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2021)
Sammendrag av innhold
Mankozeb har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut 31. januar 2021, og tilvirker har derfor søkt om fornyet godkjenning av stoffet.
Ved vurderingen av mankozeb ble det konstatert en rekke uheldige egenskaper. Stoffet ble blant annet klassifisert som reprotoksisk, og det ble påvist at det kunne ha hormonforstyrrende effekt på både mennesker og andre organismer. Det ble videre påvist høy risiko for både fugl, pattedyr og jordlevende organismer ved bruk i de fleste kulturer som var aktuelle.
Mankozeb blir med dette ikke regodkjent som aktivt stoff til bruk i plantevernmidler, og blir dermed tatt ut av liste A i forordning (EU) nr. 540/2011. Avviklingsperioden for preparater som inneholder mankozeb skal være avsluttet senest 4. januar 2022.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen vil innebære bortfall av tre plantevernmidler på det norske markedet. Den økonomiske konsekvensen av dette er, på det nåværende stadiet og med nåværende kunnskap, vanskelig å anslå størrelsen av. Gjennomføring av forordningen anses forøvrig ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser for Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: "Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Mankozeb inngår som aktivt stoff i plantevernmidlene Acrobat WG, Dithane Newtec og Ridomil Gold MZ Pepite som er godkjent for bruk i Norge. Bruksområdet er bekjempelse av soppsjukdommer i potet, purre, kepaløk og sjalottløk.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 15. desember 2020.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Mankozeb har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut 31. januar 2021, og tilvirker har derfor søkt om fornyet godkjenning av stoffet.
Ved vurderingen av mankozeb ble det konstatert en rekke uheldige egenskaper. Stoffet ble blant annet klassifisert som reprotoksisk, og det ble påvist at det kunne ha hormonforstyrrende effekt på både mennesker og andre organismer. Det ble videre påvist høy risiko for både fugl, pattedyr og jordlevende organismer ved bruk i de fleste kulturer som var aktuelle.
Mankozeb blir med dette ikke regodkjent som aktivt stoff til bruk i plantevernmidler, og blir dermed tatt ut av liste A i forordning (EU) nr. 540/2011. Avviklingsperioden for preparater som inneholder mankozeb skal være avsluttet senest 4. januar 2022.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen vil innebære bortfall av tre plantevernmidler på det norske markedet. Den økonomiske konsekvensen av dette er, på det nåværende stadiet og med nåværende kunnskap, vanskelig å anslå størrelsen av. Gjennomføring av forordningen anses forøvrig ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser for Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: "Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Mankozeb inngår som aktivt stoff i plantevernmidlene Acrobat WG, Dithane Newtec og Ridomil Gold MZ Pepite som er godkjent for bruk i Norge. Bruksområdet er bekjempelse av soppsjukdommer i potet, purre, kepaløk og sjalottløk.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 15. desember 2020.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.