Forlenget godkjenning av Ampelomyces quisqualis stamme AQ10 som et aktivt lavrisikostoff i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1075 av 27. juli 2018 om fornyet godkjenning av det aktive stoffet Ampelomyces quisqualis stamme AQ10 som et lavrisiko aktivt stoff, i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring av plantevernmidler, og om endring av vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1075 of 27 July 2018 renewing the approval of the active substance Ampelomyces quisqualis strain AQ10, as a low-risk active substance, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Norsk forskrift kunngjort 2.4.2019
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2019)
Sammendrag av innhold
Ampelomyces quisqualis stamme AQ10 er fra tidligere godkjent som aktivt stoff, og har nå fått fornyet godkjenning som lavrisiko aktivt stoff i samsvar med forordning 1107/2009. Stoffet kan inngå i plantevernmiddel frem til 1. august 2033.Stoffet legges til i liste D i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Mikroorganismen Ampelomyces quisqualis stamme AQ10 forekommer naturlig i miljøet. Den opptrer som en parasitt på diverse sopper, men har ingen påvist negativ påvirkning på mennesker, dyr eller miljøet forøvrig. Det er heller ikke identifisert noen øvrige betenkeligheter med stoffet. Det er ved godkjenningen likevel gitt visse ordinære bestemmelser som gjelder for mikroorganismer.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section "Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Ampelomyces quisqualis stamme AQ10 inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Stoffet benyttes til bekjempelse av sopp i druer, tomater, aubergine mm.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 31. juli 2018.
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Ampelomyces quisqualis stamme AQ10 er fra tidligere godkjent som aktivt stoff, og har nå fått fornyet godkjenning som lavrisiko aktivt stoff i samsvar med forordning 1107/2009. Stoffet kan inngå i plantevernmiddel frem til 1. august 2033.Stoffet legges til i liste D i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Mikroorganismen Ampelomyces quisqualis stamme AQ10 forekommer naturlig i miljøet. Den opptrer som en parasitt på diverse sopper, men har ingen påvist negativ påvirkning på mennesker, dyr eller miljøet forøvrig. Det er heller ikke identifisert noen øvrige betenkeligheter med stoffet. Det er ved godkjenningen likevel gitt visse ordinære bestemmelser som gjelder for mikroorganismer.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section "Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Ampelomyces quisqualis stamme AQ10 inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Stoffet benyttes til bekjempelse av sopp i druer, tomater, aubergine mm.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 31. juli 2018.
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.