(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2025)

Sammendrag av innhold

Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Forordning (EU) 2024/2576 konkluderer med godkjenning av 2-metyl-4-okso-3-(prop-2-ynyl)syklopent-2-en-1-yl 2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)syklopropankarboksylat (pralletrin) som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter av produkttype 18. Produkttype 18 omfatter insektmidler, middmidler og produkter til bekjempelse av andre leddyr. 

I godkjenningen er det satt et minstekrav til renheten av det aktive stoffet. Denne er satt til: 92,0 % vekt per vekt (v/v). Merk: 1R-trans, S-isomer er tilstede ved > 80 % (v/v).

Pralletrin anses som kandidat for substitusjon i henhold til artikkel 10(1)(d) i forordning (EU) nr. 528/2012. 

Godkjenning av biocidprodukter som inneholder pralletrin som biocidaktivt stoff er underlagt følgende vilkår:

1. Produktvurderingen skal ta spesielt fokusere på eksponering, risiko og effektivitet knyttet til bruk som er dekket av søknad om godkjenning, men ikke er adressert i risikovurderingen av det aktive stoffet gjort på EU-nivå.

2. Produktvurderingen skal spesielt forusere på:

a) barn (spedbarn)

b) overflatevann, sediment, jord og grunnvann for produkter som påføres innendørs av ikke-profesjonelle brukere ved restsprøyting (barriærebehandling) i private husholdninger

3. For produkter som kan føre til rester i næringsmidler eller fôr, skal det vurderes om det er behov for at det settes en ny grense for maksimalt nivå av rester (MRL) eller om det er behov for å endre eksisterende MRLer i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EC) nr. 470/2009 eller europaparlaments- og rådsforordning (EC) nr. 396/2005 og om eventuelle passende risikoreduserende tiltak skal iverksettes for å sikre at slike grenseverdier ikke overskrides.

Markedsføring av behandlede artikler er underlagt følgende betingelser:

1. Personen som er ansvarlig for markedsføringen av en behandlet artikkel som er behandlet med eller med pralletrin inkorporert, skal sørge for at etiketten på den behandlede artikkelen gir informasjonen som er oppført i artikkel 53(3), annet ledd, i forordning (EU) nr. 528/2012.

2. Medlemslandenes myndighet eller, når det gjelder unionsgodkjenning, Kommisjonen, skal i sammendraget av biocidproduktets egenskaper til et biocidprodukt som inneholder pralletrin angi de relevante bruksanvisninger og forholdsregler som skal angis på etiketten til de behandlede artiklene i henhold til artikkel 58(3), annet ledd, bokstav e, i forordning (EU) nr. 528/2012.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.

Vurdering

Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.

Status

Rettsakten ble vedtatt 2. oktober 2024 og ble publisert i Official Journal 3. oktober 2024.