Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2025/2299 av 14. november 2025 om utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-52 til bruk i biocidprodukter av type 18 i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012
Biocider: utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av Bacillus thuringiensis i produkttype 18
Commission Implementing Decision (EU) 2025/2299 of 14 November 2025 postponing the expiry date of the approval of Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, Strain AM65-52 for use in biocidal products of product-type 18 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Norsk forskrift kunngjort 15.4.2026
Tidligere
- Utkast til kommisjonsbeslutning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 27.10.2025
- Kommisjonsbeslutning publisert i EU-tidende 18.11.2025
- EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 28.1.2026
- EØS-komitebeslutning om innlemmelse i EØS-avtalen 20.3.2026
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.2.2026)
Sammendrag av innhold
Det biocidaktive stoffet Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, Strain AM65-52 er tidligere godkjent til bruk i biocidprodukter i produkttype 18. Produkttype 18 omfatter produkter som benyttes som insektmidler, middmidler og produkter til bekjempelse av andre leddyr (skadedyrbekjempelse). Godkjenningen utløper 31. mars 2026 for produkttype 18, og i samsvar med bestemmelser i biocidforordningen er det søkt om fornyelse av godkjenningen av Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, Strain AM65-52.
Rapportørlandet Italia har informert Kommisjonen om at de må utføre en omfattende vurdering som ikke vil kunne bli ferdig innen den opprinnelige fristen. Beslutning (EU) 2025/2299 forlenger utløpsdatoen for godkjenningen av Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, Strain AM65-52 til bruk som aktivt stoff i produkttype 18 til 31. mars 2028.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endringer i denne forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren og er derfor ikke behandlet i spesialutvalg. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten ble vedtatt 14. november 2025 og ble publisert i Official Journal 18. november 2025.