Olje med høyt innhold av DHA og EPA fremstilt av Schizochytrium sp.: endringsbestemmelser

Tittel

Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/1365 av 4. august 2022 om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 med hensyn til betingelsene for anvendelse av det nye næringsmiddelet olje med høyt innhold av DHA og EPA fremstilt af Schizochytrium sp.

Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1365 of 4 August 2022 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the conditions of use of the novel food Schizochytrium sp. oil rich in DHA and EPA

Siste nytt

Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 5.8.2022

Nærmere omtale

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave)

(1) I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen over nye fødevarer, må markedsføres i Unionen.

(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 indeholder en EU-liste over nye fødevarer i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.

(3) EU-listen i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 omfatter den godkendte nye fødevare olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp.

(4) Olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp. er i henhold til artikel 4, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 blevet godkendt til markedsføring som en ny fødevare til anvendelse i en række fødevarer.

(5) Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/546 blev betingelserne for anvendelse af den nye fødevare olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp ændret. Nærmere bestemt er anvendelsen af olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp. blevet udvidet til at omfatte yderligere fødevarer, herunder kosttilskud som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF.

(6) Den 8. december 2021 indgav virksomheden DSM Nutritional Products (»ansøgeren«), en ansøgning til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 om ændring af anvendelsesbetingelserne af den nye fødevare olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp. Ansøgeren anmodede om at få udvidet anvendelsen af olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp. til fiskeanaloger og kødanaloger i mængder på 300 mg/100 g og 300 mg/100 g, bestemt til den almindelige befolkning.

(7) Kommissionen finder, at den ønskede ajourføring af EU-listen ikke forventes at få virkninger for menneskers sundhed, og at en sikkerhedsevaluering foretaget af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) i overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283 ikke er nødvendig. Den ønskede udvidelse af anvendelsen vil resultere i indtag af olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp., som, kombineret med indtaget fra de nuværende tilladte anvendelser af den nye fødevare, kan sammenlignes med det indtag, autoriteten (6) har vurderet som sikkert, hvilket støttede godkendelsen af en udvidelse af anvendelsen af olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp. ved gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/546. Derfor er det hensigtsmæssigt at ændre anvendelsesbetingelserne for den nye fødevare olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp. ved at udvide dens anvendelse til fiskeanaloger og kødanaloger.

(8) Oplysningerne i ansøgningen giver tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at ændringerne af anvendelsesbetingelserne er i overensstemmelse med betingelserne i artikel 12 i forordning (EU) 2015/2283 og bør godkendes.

(9) Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres.

(10) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

Nøkkelinformasjon

EU



eu-flagg
EU-vedtak (CELEX-nr): viser også lenke til konsolidert versjon og om rettsakten er i kraft
Rettsakt på EU-språk
Dato
04.08.2022
Anvendelsesdato i EU
25.08.2022

Norge



norge-flagg
Ansvarlig departement
Helse- og omsorgsdepartementet