Søk

Veterinære grensekontrollstasjoner og veterinære enheter i Traces-nettverket: endringer til listen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.5.2017) Sammendrag av innhold Grunnrettsakten, vedtak 2009/821/EF, stiller opp regler om at produkter av animalsk opprinnelse og levende dyr, som importeres til EU fra tredjestater, skal …

EU-referanselaboratorium for matbårne virus (Livsmedelsverket, Sverige)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.6.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg VII til forordning (EU) nr. 882/2004 (kontrollforordningen). Endringen består i at det oppnevnes et nytt EU-referanselaboratorium for …

Forbudte duftstoffer i kosmetiske produkter

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer reguleringer i kosmetikkdirektivets liste over forbudte stoffer (Annex II) og stoffer som kan anvendes på visse vilkår (Annex III). I Annex II endres forbudet mot å anvende det sterkt …

Prinsipper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.4.2018) Sammendrag av innhold Direktiv 2017/1572 ble vedtatt i EU den 15. september 2017. Direktivet ble publisert i Den Europeiske unions tidende den 16. september 2017 og tråde i kraft i EU tyve …

Tobakksreklamedirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.9.2008) Sammendrag av innhold Direktivet omhandler forbud mot tobakksreklame i trykket media, radio og sponsing av tobakksprodukter på tilstelninger og andre aktiviteter (for eksempel …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler til mennesker: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold Det følger av forordning 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker artikkel 63 pkt. 1 at det skal gis supplerende regler som gjelder prinsipper og …

Import av honning fra Brasil

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegget i vedtak 2004/432/EF om fra hvilke tredjestater det er tillatt å importere honning fra. …

Forbud mot visse stoffer i hårfargeprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.9.2009) Sammendrag av innhold Dette direktivet medfører følgende endringer i vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): * 41 nye stoffer føres inn på forbudtlisten (Vedlegg II), men forbys …

Overvåkingsplaner i tredjeland for restkonsentrasjoner av stoffer i dyr og produkter av animalsk opprinnelse

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegget i vedtak 2004/432/EF over tredjestater som har godkjente overvåkningsplaner for …

Beskyttelsestiltak overfor fugleinfluensa i Tyskland

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) Bakgrunn (fra EØS-notatet) Rettsakten gir A- og B- områder i Tyskland i forbindelse med utbrudd av H5N1 iSaxony. Kommisjonsvedtak 2006/415/EF er implementert i …

Bruk av vann ved behandling av fisk og sjømat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II til forordning (EF) nr. 852/2004 om næringsmiddelhygiene. Dette vedlegget fastsetter allmenne hygienekrav til næringsmiddelforetak. Kravene …

Visse hygienebestemmelser for animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III til forordning (EF) nr. 853/2004 om fastsettelse av særlige hygieneregler for næringsmidler av animalsk opprinnelse og forordning …

Offentlige kontroll av animalske produkter til konsum: endringsbestemmelser (2008)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg I, II og III til forordning (EF) nr. 854/2004 om offentlig kontroll av produkter av animalsk opprinnelse beregnet på konsum og forordning (EF) …

Grenseverdier for innhold av totalt flyktig basisk nitrogen (TVB-N) i fiskevarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EF) nr. 2074/2005 om bl.a. gjennomføringstiltak for visse produkter i henhold til forordning (EF) nr. 853/2004 om fastsettelse av særlige …

Forlengelse av overgangsordninger for import av fiskeolje

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 2076/2005 om overgangsordninger gir unntak fra kravene til fiskeolje i forordning (EF) nr. 853/2004 om fastsettelse av særlige hygieneregler for …

Akkrediteringsstandarder for laboratorier innen veterinær- og næringsmiddelsektoren

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EF) nr. 882/2004 (kontrollforordningen) art. 12. Kontrollforordningen artikkel 12 inneholder krav om at kompetent myndighet (i Norges …

Beskyttelsestiltak vedrørende utbrudd av fugleinfluensa i Tyskland

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten vedtak i EØS-komiteen) Bakgrunn (fra EØS-notatet) Rettsakten gir A- og B-områder i Tyskland i forbindelse med utbrudd av H5N1 i Saxony. Kommisjonsvedtak 2006/415/EF er implementert i …

EUs referanselaboratorier for krepsdyrsykdommer, rabies og bovin tuberkulose

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten oppnevner visse laboratorier som "Fellesskapets referanselaboratorier" for følgende sykdommer: - Krepsdyrsykdommer: Centre for Environment, Fisheries and …

Forbud mot import av kjøtt og kjøttprodukter fra to bedrifter i Brasil

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.11.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten fjerner virksomheter i Brasil fra listen over de tredjeland som …

Styrket samarbeid om forebygging av sykdommer gjennom vaksinering: rekommandasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2018) Vaccination: Kommissionen opfordrer til et stærkere EU-samarbejde mod sygdomme, der kan forebygges ved vaccination I dag fremsætter Kommissionen et sæt henstillinger til, hvordan EU kan styrke …

Markedsføringstillatelse gitt med særlige vilkår av humanmedisinske legemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Før et legemiddel til mennesker blir godkjent for salg i ett eller flere medlemsland i EU skal det normalt ha vært utført omfattende studier for å sikre at legemiddelet er sikkert, av høy kvalitet og …

Pediatriforordningen om legemidler til barn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Legemidler som omsettes i EØS må ha markedsføringstillatelse før de kan omsettes. Tillatelsen gis enten i nasjonal godkjenningsprosedyre eller gjennom tre ulike felles …

Grenseverdier for rester av svineprolaktin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2018) Sammendrag av innhold Forordning nr. (EU) 2018/721 omhandler svineprolaktin, som er et stoff/hormon med virkning på reproduksjonssystemmet hos dyr. Svineprolaktin har til nå ikke vært …

Grenseverdier for rester av eprinomektin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/722 av 16. mai omhandler eprinomektin som er et antiparasittmiddel som virker både på endo- og ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 …

Legemidler til barn (pediatriforordningen): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold I 2006 fastsatte EU den såkalte regulatoriske prosedyren med kontroll (regulatory procedure with scrutiny) som ga Europaparlamentet en kontrollfunksjon når …

Det europeiske smittevernbyrået (ECDC)

BAKGRUNN (St.prp. nr. 45 (2004-2005)) Skipinga av eit europeisk senter for førebygging av og kontroll med sjukdommar (smittevernbyrået) - European Center for Disease Prevention and Control (ECDC) - vart formelt vedteken i EU 21. april 2004 ved …

Forenklet godkjenningsprosedyre for tradisjonelle plantelegemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Industrifremstilte legemidler skal ha markedsføringstillatelse før de omsettes. Tillatelse gis på grunnlag av søknad som i henhold til regelverket skal vedlegges omfattende dokumentasjon vedrørende …

Import av fiskeprodukter til konsum: endringer til listen over godkjente foretak i Brasil

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten fjerner alle virksomheter i Brasil fra listen over de virksomheter …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om 2-kloro-p-fenylenediamin og sulfat- og dihydrokloridsalter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2019) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer vedlegg II i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Bakgrunn: Siden risikoen ved bruk av …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om fenylen-bis-difenyltriazin som UV-filter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2019) Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Sammendrag av innhold Fenylen-bisdifenyltriazin …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om klimbazol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2019) Rettsakten endrer vedlegg III og V i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Sammendrag av innhold Klimbazol (Climbazole, CAS nr. 38083-17-9) er i dag oppført i …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.10.2019) Rettsakten endrer vedlegg II, III og V i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), og angår spesielt artikkel 15(1), 15(2) og artikkel 31(1). Sammendrag av innhold Bakgrunn …

Helsemessige krav til import av sammensatte næringsmidler av vegetabilsk og animalsk opprinnelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten forlenger en overgangsordning i forbindelse med gjennomføringen av Europaparlaments- og Rådsforordningen (EF) nr. 853/2004 (animaliehygienefororodningen). …

Kontrollforordningen for næringsmidler, fôr- og såvarer og dyrehelse: endringsbestemmelser om kategorier av forsendelser om omfattes av grensekontroll

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.7.2019) Sammendrag av innhold EUs nye kontrollforordning, forordning (EU) nr. 2017/625, skal tre i kraft i EU 14. desember 2019 og erstatter dagens kontrollforordning, forordning (EF) nr. 882/2004. …

Grenseverdier for rester av veterinærlegemiddelet ovotransferrin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/0238 omhandler ovotransferrin, som er et eggeproteinstoff som har antimikrobiell effekt. Ovotransferrin har til nå ikke vært oppført i tabell …

Særlige bestemmelser for kontroll av kjøttproduksjon og for produksjons- og gjenutleggingsområder for levende muslinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.10.2019) Sammendrag av innhold Ny kontrollforordning (EU) nr. 2017/625 (OCR) ble vedtatt i Kommisjonen 27.april 2017. Den skal gjelde fra 14. desember 2019, og erstatter dagens kontrollforordning. …

Kosmetikkforordningen: korrigering av bulgarsk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2020) Sammendrag av innhold Den bulgarske språkversjonen av kosmetikkforordningen inneholder en feil i vedlegg III/post 12, tabell kolonne (i), som ble introdusert gjennom forordning (EU) nr. …

Kontrollforordningen for næringsmidler, fôr- og såvarer og dyrehelse: utfyllende bestemmelser om krav til utdanning av personale som utfører grensekontroll

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.8.2019) Sammendrag av innhold EUs nye kontrollforordning, forordning (EU) 2017/625, skal tre i kraft i EU 14. desember 2019 og erstatte dagens kontrollforordning, forordning (EF) nr. 882/2004. …

Kontrollforordningen: utfyllende bestemmelser om krav til innføring til Unionen av visse dyr og varer til konsum

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2019) Sammendrag av innhold EUs nye kontrollforordning, forordning (EU) 2017/625, skal tre i kraft i EU 14. desember 2019 og erstatte dagens kontrollforordning, forordning (EF) nr. 882/2004. …

Kontrollforordningen: utfyllende bestemmelser om unntak angående utpeking av kontrollsteder og krav til grensekontrollsteder

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.8.2019) Sammendrag av innhold EUs nye kontrollforordning, forordning (EU) 2017/625, skal tre i kraft i EU 14. desember 2019 og erstatte dagens kontrollforordning, forordning (EF) nr. 882/2004. …

Dyrehelseforordningen: endringer til ufyllende bestemmelser om landdyr og rugerier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.12.2021) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EU) 2019/2035 ved å tilføye et nytt unntak fra hovedregelen om merking av sauer og geiter som ikke skal flyttes direkte til slakteri før …

Kontrollforordningen for næringsmidler, fôr- og såvarer og dyrehelse: endringer til midlertidige gjennomføringsbestemmelser i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.10.2020) Sammendrag av innhold Kontrollforordningen (EU) 2017/625 fastsetter regler for offentlig kontroll og andre offentlige aktiviteter for å sikre etterlevelse av regelverket for mat, fôr, …

Hygieneregler for næringsmidler av animalsk opprinnelse: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004 om særlige hygieneregler for næringsmidler av animalsk opprinnelse (animaliehygieneforordningen). …

Offentlig kontroll av kjøttproduksjon: gjennomføringsbestemmelser om sertifikat ved nødslakt på gården

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2022) Sammendrag av innhold Henvisning til sertifikater ved avliving i felt for alle dyrearter. Sertifikatet skal brukes ved anvendelse av ny bestemmelse om at produksjonsdyr kan avlives og …

Import fra tredjeland av visse dyr og varer til konsum: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.10.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten er en del av de strukturelle endringene som skjer i EUs kontrollregelverk på matområdet (næringsmidler, fôr, levende dyr, m.m). Endringene skjer pga at …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Restmengder av visse stoffer i levende dyr og animalske produkter: endringsbestemmelser

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter vedlegget til beslutning nr. 2011/163/EU om godkjenning av …

Innføring av forsendelser av rå melk, meieriprodukter, råmelk og produkter av råmelk: endringsbestemmelser i forbindelse med brexit

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Den 29. marts 2017 meddelte Det Forenede Kongerige sin beslutning om at udtræde af Unionen i henhold til artikel 50 i traktaten om Den Europæiske Union (TEU). Den 22. marts 2019 vedtog Det Europæiske …

Innførsel av toskallede muslinger, pigghuder, kappedyr, sjøsnegler og fiskerivarer: endringsbestemmelser i forbindelse med brexit

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Den 29. marts 2017 meddelte Det Forenede Kongerige sin beslutning om at udtræde af Unionen i henhold til artikel …

Maksimumsgrenser for rester av veterinærpreparatet gamithromycin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.3.2010) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 203/2008 omhandler gamithromycin som er et antibiotikum i gruppen makrolider. Gamithromycin ble der oppført på listen i vedlegg III til …