Søk

Godkjenning av Sør-Korea som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2020) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Beskyttelsestiltak mot afrikansk svinepest i Polen

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.6.2019) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom hos griser, både tamme og …

Tilsetningsforordningen: retting av visse språkversjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.5.2020) Saken omhandler retting av språket i den tjekkiske, lettiske og slovakiske oversettelsene av 1333/2008. Dette har ingen betydning for norsk regelverk. Merknader Rettslige konsekvenser …

Godkjenning av det aktive stoffet florpyrauxifen-benzyl i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2019) Sammendrag av innhold Florpyrauxifen-benzyl godkjennes som et nytt aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel fram til og med 24. juli 2029. Stoffet legges dermed til liste B i vedlegget …

Avslag på fornyet godkjenning av dimetoat som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2019) Sammendrag av innhold Dimetoat har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i juli 2020, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Fornyet godkjenning for det aktive stoffet tolklofos-metyl i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2019) Sammendrag av innhold Tolklofos-metyl regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. august 2034. Stoffet er søkt regodkjent til bruk både i salat, potet og …

Avslag på fornyet godkjenning av desmedifam som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2019) Sammendrag av innhold Desmedifam har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i juli 2020, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Fornyet godkjenning for det aktive stoffet 1-metylcyklopropen i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2019) Sammendrag av innhold 1-metylcyklopropen regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. juli 2034. Som følge av kriteriene om identifisering av …

Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.9.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 27 nr. 1 og i forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 24 nr. 1 fastsettes det et system for unik utstyrsidentifikasjon …

Tiltak mot afrikansk svinepest i Polen og Ungarn

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.6.2019) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom hos griser, både tamme og …

Beskyttelse av geografisk betegnelse på alkoholsterk drikk fra Bulgaria (Grozdova rakya ot Targovishte)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2019) Sammendrag av innhold Forordningen går etter "ordinær prosedyre". Forordningen endrer listen over beskyttede geografiske betegnelser på alkoholsterke drikker i vedlegg III i forordning (EF) …

Europeiske referansenettverk (ERN) for helsetjenester: endringer til gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.9.2020) Sammendrag av innhold Formålet med europeiske referansenettverk (ERN) er å forbedre tilgang til diagnostikk, behandling og tilbud av helsetjenester av høy kvalitet til pasienter med sjeldne …

Tiltak mot afrikansk svinepest i Litauen og Polen

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.6.2019) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom hos griser, både tamme og …

Midlertidig forbud mot import av tørkede bønner fra Nigeria: endringsbestemmelser

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.8.2019) Sammendrag av innhold Grunnrettsakten, forordning (EU) 2015/943, fastsatte et importforbud rettet mot …

Overvåking av reststoffer i dyr og animalske produkter fra tredjeland: endringsbestemmelser

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.8.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter vedlegget til beslutning nr. 2011/163/EU om godkjenning av …

Forlengelse av godkjenningsperiodene for beflubutamid m.fl. i plantevermidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.9.2020) Sammendrag av innhold Alle de 26 aktive stoffene som omfattes av forordningen er fra tidligere godkjent som aktive stoffer til bruk i plantevernmidler. Nåværende godkjenninger for disse …

Godkjenning av basisstoffet kumelk i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.8.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner kumelk som basisstoff til bruk som plantevernmiddel. Stoffet blir oppført på liste C i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011. På bakgrunn av …

Forlengelse av godkjenningsperiodene for tre stammer av Phlebiopsis gigantea som aktive stoffer med lav risiko i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.9.2020) Sammendrag av innhold Phlebiopsis gigantea (stammene VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG 410.3) regodkjennes som lavrisiko aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. august 2035. …

Godkjenning av jernpyrofosfat som aktivt stoff med lav risiko i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.9.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner Jernpyrofosfat som lavrisiko aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 3. august 2035. Stoffet er beregnet til bruk som snegelmiddel …

Om avslag på godkjenning av det aktive stoffet beta-cyflutrin i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.9.2020) Sammendrag av innhold Betacyflutrini har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut 31. oktober2020, og tilvirker har derfor søkt om …

Forlengelse av godkjenningsperioden for det aktive stoffet pyriproksyfen i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.7.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten regodkjenner Pyriproksyfen som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. juli 2035. Som følge av kriteriene om identifisering av …

Beskyttelsestiltak mot afrikansk svinepest i Polen

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.106.2020) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom hos griser, både tamme og …

Status for BSE-risiko (kugalskap) i Serbia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten oppdaterer vedtak 2007/453/EF, som lister opp land i EU, EFTA og visse tredjeland når det gjelder deres BSE status i følgende kategorier: neglisjerbar, …

Transport av animalske biprodukter

Landbruks- og matdepartementets bakgrunnsnotat Sammendrag av innhold Rettsakten omhandler endring av vedlegg V kapittel III til forordning (EF) nr. 1774/2002. Det blir for metode 6 anført bestemte krav til bearbeiding av fiskebiprodukter som er kategori …

Beskyttelse av geografisk betegnelse på alkoholsterk drikk (Ratafia de Champagne)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.3.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. "Ratafia de Champagne" er en beskyttet geografisk betegnelse på en fransk alkoholsterk drikk. Den geografiske betegnelsen ble …

Markedsordninger for vin: rettelse til endringsbestemmelser om omsetning av lagre av vinprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.5.2020) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyren. Delegert kommisjonsforordning (EU) 2019/934 om blant annet godkjente ønologiske metoder og restriksjoner som gjelder for …

Beskyttelsestiltak mot fugleinfluensa av type H5N8 i Bulgaria og Ungarn

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer både selve beslutningen og vedlegg til beslutning (EU) 2020/47 …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for covid-19-vaksiner

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.6.2020) Coronavirus: Kommissionen løfter sløret for EU-vaccinestrategi Europa-Kommissionen fremlægger i dag, for at bidrage til at beskytte mennesker alle steder, en europæisk strategi for at fremskynde …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

Dyrehelsekontrolltiltak mot afrikansk svinepest i Polen og Slovakia

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2020) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom hos griser, både tamme og …

Import og kontroll av økologiske produkter: unntaksbestemmelser i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.9.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten gjennomfører midlertidige unntak fra visse bestemmelser om kontroll av økologisk produksjon i forordning (EF) nr. 889/2008 og forordning (EF) nr. 1235/2008. …

Beskyttelsestiltak mot afrikansk svinepest i Litauen og Polen

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2020) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom hos griser, både tamme og …

Import av kjøttproduker, behandlede mager, blærer og tarmer: endringsbestemmelser om Kosovo og helsesertifikat

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2020) Sammendrag av innhold Beslutning 2007/777 (EF) setter dyrehelse og folkehelse krav til en rekke …

Plantevernmiddelforordningen: endringsbestemmelser om delegering til landene av forlengelse av godkjenninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.8.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 686/2012 fordeler ansvar mellom medlemsstater for evalueringen av aktive stoffer hvor det er søkt om en fornyet godkjenning av stoffene. Denne …

Godkjenning av omsetning av infusjon fra kaffeblader som tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner infusjon (uttrekk) fra kaffeblader fra Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner som tradisjonelt næringsmiddel fra …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om bruk av askorbinsyre (E 300) og sitronsyre (E 330) på hvite grønnsaker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.11.2020) Sammendrag av innhold Søknaden gjelder modifisering av bruksbetingelsene for askorbinsyre (E 300) og sitronsyre (E 330) som inngår i næringsmiddelkategorikategori 04.1.2 'Skrelte, snittede …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om spesifikasjoner for titandioksid (E 171)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer spesifikasjonene til tilsetningsstoffet ttitandioksid (E 171). Artikkel 32 i forordning 1333/2008 sier at alle tilsetningsstoffene som var godkjente …

Næringsmiddelhygieneforordningen: endringsbestemmelser om allergenhåndtering, omfordeling av mat og mattrygghetskultur

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.8.2021) Sammendrag av innhold Forordningen fastsetter endringer i vedleggene til forordning (EF) nr. 852/2004 om næringsmiddelhygiene når det gjelder allergenhåndtering, matdonasjon og innføring av …

Godkjenning av endo-1,4-betaxylanase produsert av Trichoderma reesei som tilsetningsstoff i fôrvarer for visse fugle- og svinearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder utvidet godkjenning av et preparat bestående av enzymet endo-1,4-bxylanase produsert ved hjelp av en ikke-genmodifisert stamme av Trichoderma reesei …

Godkjenning av monensin og nicarbazin (Monimax) som tilsetningsstoff i fôrvarer for oppfôringskalkuner og -kyllinger og livkyllinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.8.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av koksidiostatikaen Monimax med virkestoffenen monensin og nicarbazin som fôrtilsetningsstoff for oppfôringskalkun, oppfôringskylling og …

Godkjenning av endo-1,4-betaxylanase produsert av Aspergillus oryzae som tilsetningsstoff i fôrvarer for purker i laktasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder utvidet godkjenning av et preparat av enzymet endo-1,4-bxylanase produsert ved hjelp av en genmodifisert stamme av Aspergillus oryzae (DSM 26372). …

Godkjenning av preparatet av karvakrol, tymol, D-karavon, metylsalisylat og L-mentol som fôrtilsetningsstoff for visse fjørfearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av Biomin® DC-C. Dette er et preparat bestående av carvacrol, tymol, D-carvone, metylsalisylat (vintergrønnolje) og L-mentol som er …

Godkjenning av flytende L-lysinbase og teknisk ren L-lysinsulfat og -monohydroklorid som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av en rekke lysin preparater som ernæringsmessig tilsetningsstoff i fôr og drikkevann for alle dyr: • L-lysin base (flytende form) …

Tiltak mot afrikansk svinepest i Latvia og Polen

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2020) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom hos griser, både tamme og …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Helseberedskap på kort sikt mot covid-19-utbrudd

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.7.2020) Coronavirus: Commission strengthens preparedness for future outbreaks Today, the Commission has  presented immediate short-term measures to strengthen EU health preparedness for COVID-19 outbreaks. The …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk stoffene HEMA og di-HEMA-TMHDC i produkter for støping av kunstige negler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Bakgrunn: Stoffet 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA) og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av visse stoffer til hårfarging eller farging av øyenvipper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Siden 2003 har det pågått et større arbeid med å vurdere sikkerheten til …