Godkjenning av visse preparater inkludert askorbinsyre som fortilsetningsstoff til alle dyrearter
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2015/1061 av 2. juli 2015 om godkjenningen av ascorbinsyre, natrium-ascorbylfosfat, natrium-kalsium-ascorbylfosfat, natrium-ascorbat, kalsium-ascorbat og ascorbyl-palmitat som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1061 of 2 July 2015 concerning the authorisation of ascorbic acid, sodium ascorbyl phosphate, sodium calcium ascorbyl phosphate, sodium ascorbate, calcium ascorbate and ascorbyl palmitate as feed additives for all animal species
Norsk forskrift kunngjort 26.11.2015
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015)
Sammendrag av innhold
Denne rettsakten følger hurtigprosedyren.
Rettsakten gir re-godkjenning til tre ascorbinsyrepreparater som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter, klassifisert i kategorien Ernæringsmessige tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Vitaminer, provitaminer mm. De er ascorbinsyre, natrium-ascorbylfosfat og natrium-kalsium-ascorbylfosfat. Det er i tillegg godkjent å utvide bruksområdet for ascorbinsyre til å gjelde som C-vitaminkilde tilsatt i drikkevann. Ved merking av disse preparatene kan "Vitamin C" angis sammen med det kjemiske navnet. European Food Safety Authority, EFSA, har vurdert søknadene og finner at preparatene er trygge i bruk og har vitamin C-effekt i fôr til alle dyrearter. Ascorbinsyre kan trygt tilsettes drikkevann til landdyr. Det er ikke satt grenseverdier for innhold av preparatene hverken i fôr eller drikkevann.
Det er samtidig gitt re-godkjenning av fire ascorbinsyrepreparater som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter, klassifisert i kategorien Teknologiske tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Antioksidanter. De er ascorbvinsyre (her også), natrium-ascorbat, kalsium-ascorbat og ascorbyl-palmitat. Det er ikke satt grenseverdier for tilsetning av noen av preparatene i fôr til noen dyrearter. EFSA har vurdert dem som trygge i bruk og at de har antioksidativ effekt. Med unntak av ascorbinsyre, som beholder sitt identifikasjonsnr. som vitamin, har de andre preparatene identifikasjons nr. som antioksidanter.
Det er ikke foretatt endringer i preparatene fra den opprinnelige godkjenningen, og de har derfor fått en overgangsperiode. Da kan lagervare av preparatene og premikser og fôrblandinger der de inngår, som er produsert etter tidligere regelverk, brukes opp innen en viss tid og på visse betingelser. Tilsetning av ascorbinsyre i drikkevann foretar bonden elle den som fôrer dyrene selv. Preparatet skal være merket til slik bruk.
Rettsakten er fastsatt i samsvar med vedtak i EU-kommisjonens faste komite for planter, dyr, næringsmidler og fôr, seksjon fôrvarer. Godkjenningen har varighet til 23. juli 2025.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten medfører endringer i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten vil ikke gi konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet. Fôrindustrien kan fortsette å bruke preparatene på samme måte som før, og restlagre fra tidligere godkjenning kan brukes opp innen en gitt tidsfrist. Det gir god ressursutnyttelse for alle parter. Tilsetting av ascorbinsyre som C-vitaminklide i drikkevann til landdyr, er det bøndene selv som gjør. En må være oppmerksom på at tilsetning både i fôr og drikkevann samtidig kan medføre overforbruk. Det er ikke direkte skadelig for dyra, men gir unødvendige kostnader.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet, der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljøverndepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Dette er en re-godkjenning og bruken av preparatene som fôrtilsetningsstoff vil være som før med unntak av ascorbinsyre. Den kan også tilsettes som C-vitaminkilde i drikkevann til landdyr. Selv om det ikke er satt grenseverdier for tillatt innhold av noen av preparatene, vil det ikke medføre fare om ascorbinsyre finnes både i fôr og drikkevann. Men det vil bli en unødvendig kostnad og være sløsing med preparatet. Når "Vitamin C" -betegnelsen nå kan brukes sammen med det kjemiske navnet ved merking av de tre preparatene, som blir godkjent i den funksjonelle gruppen Vitaminer, provitaminer mm., er det enklere for brukerne å vite hvilket preparat dette er.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Denne rettsakten følger hurtigprosedyren.
Rettsakten gir re-godkjenning til tre ascorbinsyrepreparater som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter, klassifisert i kategorien Ernæringsmessige tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Vitaminer, provitaminer mm. De er ascorbinsyre, natrium-ascorbylfosfat og natrium-kalsium-ascorbylfosfat. Det er i tillegg godkjent å utvide bruksområdet for ascorbinsyre til å gjelde som C-vitaminkilde tilsatt i drikkevann. Ved merking av disse preparatene kan "Vitamin C" angis sammen med det kjemiske navnet. European Food Safety Authority, EFSA, har vurdert søknadene og finner at preparatene er trygge i bruk og har vitamin C-effekt i fôr til alle dyrearter. Ascorbinsyre kan trygt tilsettes drikkevann til landdyr. Det er ikke satt grenseverdier for innhold av preparatene hverken i fôr eller drikkevann.
Det er samtidig gitt re-godkjenning av fire ascorbinsyrepreparater som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter, klassifisert i kategorien Teknologiske tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Antioksidanter. De er ascorbvinsyre (her også), natrium-ascorbat, kalsium-ascorbat og ascorbyl-palmitat. Det er ikke satt grenseverdier for tilsetning av noen av preparatene i fôr til noen dyrearter. EFSA har vurdert dem som trygge i bruk og at de har antioksidativ effekt. Med unntak av ascorbinsyre, som beholder sitt identifikasjonsnr. som vitamin, har de andre preparatene identifikasjons nr. som antioksidanter.
Det er ikke foretatt endringer i preparatene fra den opprinnelige godkjenningen, og de har derfor fått en overgangsperiode. Da kan lagervare av preparatene og premikser og fôrblandinger der de inngår, som er produsert etter tidligere regelverk, brukes opp innen en viss tid og på visse betingelser. Tilsetning av ascorbinsyre i drikkevann foretar bonden elle den som fôrer dyrene selv. Preparatet skal være merket til slik bruk.
Rettsakten er fastsatt i samsvar med vedtak i EU-kommisjonens faste komite for planter, dyr, næringsmidler og fôr, seksjon fôrvarer. Godkjenningen har varighet til 23. juli 2025.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten medfører endringer i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten vil ikke gi konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet. Fôrindustrien kan fortsette å bruke preparatene på samme måte som før, og restlagre fra tidligere godkjenning kan brukes opp innen en gitt tidsfrist. Det gir god ressursutnyttelse for alle parter. Tilsetting av ascorbinsyre som C-vitaminklide i drikkevann til landdyr, er det bøndene selv som gjør. En må være oppmerksom på at tilsetning både i fôr og drikkevann samtidig kan medføre overforbruk. Det er ikke direkte skadelig for dyra, men gir unødvendige kostnader.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet, der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljøverndepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Dette er en re-godkjenning og bruken av preparatene som fôrtilsetningsstoff vil være som før med unntak av ascorbinsyre. Den kan også tilsettes som C-vitaminkilde i drikkevann til landdyr. Selv om det ikke er satt grenseverdier for tillatt innhold av noen av preparatene, vil det ikke medføre fare om ascorbinsyre finnes både i fôr og drikkevann. Men det vil bli en unødvendig kostnad og være sløsing med preparatet. Når "Vitamin C" -betegnelsen nå kan brukes sammen med det kjemiske navnet ved merking av de tre preparatene, som blir godkjent i den funksjonelle gruppen Vitaminer, provitaminer mm., er det enklere for brukerne å vite hvilket preparat dette er.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og er innlemmet i EØS-avtalen.