Helsepåstander på matvarer: avslag på godkjenning av en påstand om økt opptak av ikke-hemjern
Kommisjonsforordning (EU) 2018/199 av 9. februar 2018 om avslag på godkjenning av en annen helsepåstand om næringsmidler enn dem som viser til redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse
Commission Regulation (EU) 2018/199 of 9 February 2018 refusing to authorise a health claim made on foods, other than refering to the reduction of disease risk and to children's development and health
Norsk forskrift kunngjort 28.9.2018
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2018)
Sammendrag av innhold
Rettsaken gjelder avslag på en helsepåstand som det er søkt om godkjenning om etter artikkel 13(5) i påstandsforordningen (forordning (EF) nr. 1924/2006). Søknader etter artikkel 13(5) innebærer ny vitenskapelig dokumentasjon eller et ønske om at den innsendte dokumentasjonen skal være unntatt offentligheten.
Det vitenskapelige grunnlaget for helsepåstanden er vurdert av EFSA (Q-2015-00696). EFSA har konkludert med at den vitenskapelige dokumentasjonen som fulgte søknaden om godkjenning av en helsepåstand ikke var tilstrekkelig til å påvise en årsakssammenheng mellom inntak av melkesyrebakterien (Lp299v) og absorpsjonen av ikke-hemjern i tarmen. Helsepåstanden oppfyller ikke kravene i påstandsforordningen og er foreslått avvist.
Helsepåstanden lyder som følgende (fritt oversatt): Lactobacillus plantarum 299v (Lp299v) øker absorpsjonen av ikke-hemjern.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen implementeres i norsk regelverk ved en henvisningsbestemmelse i forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Virksomhetene:
Virksomheten vil måtte forholde seg til den avslåtte helsepåstanden.
Forbrukerne:
EFSAs vurderinger gir forbrukerne større trygghet for at de helsepåstandene som er i bruk er vitenskapelig dokumentert og ikke villedende.
Mattilsynet:
Tilsyn ved bruken av helsepåstander inngår i det ordinære tilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Det har ikke vært knyttet diskusjoner til avslag av denne helsepåstanden. Det er ingen horisontale utfordringer knyttet til rettsaken.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-releavant og akseptabel.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsaken gjelder avslag på en helsepåstand som det er søkt om godkjenning om etter artikkel 13(5) i påstandsforordningen (forordning (EF) nr. 1924/2006). Søknader etter artikkel 13(5) innebærer ny vitenskapelig dokumentasjon eller et ønske om at den innsendte dokumentasjonen skal være unntatt offentligheten.
Det vitenskapelige grunnlaget for helsepåstanden er vurdert av EFSA (Q-2015-00696). EFSA har konkludert med at den vitenskapelige dokumentasjonen som fulgte søknaden om godkjenning av en helsepåstand ikke var tilstrekkelig til å påvise en årsakssammenheng mellom inntak av melkesyrebakterien (Lp299v) og absorpsjonen av ikke-hemjern i tarmen. Helsepåstanden oppfyller ikke kravene i påstandsforordningen og er foreslått avvist.
Helsepåstanden lyder som følgende (fritt oversatt): Lactobacillus plantarum 299v (Lp299v) øker absorpsjonen av ikke-hemjern.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen implementeres i norsk regelverk ved en henvisningsbestemmelse i forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Virksomhetene:
Virksomheten vil måtte forholde seg til den avslåtte helsepåstanden.
Forbrukerne:
EFSAs vurderinger gir forbrukerne større trygghet for at de helsepåstandene som er i bruk er vitenskapelig dokumentert og ikke villedende.
Mattilsynet:
Tilsyn ved bruken av helsepåstander inngår i det ordinære tilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Det har ikke vært knyttet diskusjoner til avslag av denne helsepåstanden. Det er ingen horisontale utfordringer knyttet til rettsaken.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-releavant og akseptabel.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.