Helsepåstander på matvarer: avslag på godkjenning av visse påstander
Kommisjonsforordning (EU) 2016/1390 av 17. august 2016 om avslag av en helsepåstand om næringsmidler som viser til redusert sykdom
Commission Regulation (EU) 2016/1390 of 17 August 2016 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to children's development and health
Norsk forskrift kunngjort 13.12.2016
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2016)
Sammendrag av innhold
Rettsakten går etter hurtigprosedyren.
Rettsakten omhandler avslag av en helsepåstand i henhold til artikkel 14(1)(b) i påstandsforordningen (forordning (EF) nr. 1924/2006). Det vil si at påstanden er retter seg mot barns utvikling og helse. EFSA (EFSA-Q-2014-00462) har vurdert det vitenskapelige grunnlaget for søknaden og funnet at det er ikke er en sammenheng mellom påstandens ordlyd og virkestoffet. EU-kommisjonen tar vurderingene fra EFSA i betraktning når søknader skal avgjøres. Helsepåstanden i denne rettsakten oppfyller ikke kravene i påstandsforordningen og godkjennes derfor ikke. Den avviste påstanden omhandler stoffet "Equazen eye q®" (som er en kombinasjon av fettsyrene EPA, DHA og GLA i forholdet 9:3:1) og forbedring av leseegenskapene blant barn.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen implementeres i norsk regelverk ved en henvisningsbestemmelse i forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Virksomhetene:
Virksomhetene vil måtte forholde seg til den avslåtte helsepåstanden.
Forbrukerne:
EFSAs vurderinger gir forbrukerne større trygghet for at helsepåstandene som er i bruk, er vitenskapelige dokumentert og ikke er villedende.
Mattilsynet:
Tilsyn med bruken av helsepåstander inngår i det ordinære tilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er under vurdering av Spesialutvalget for matområdet der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Finansdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget er ikke ferdig med sin vurdering.
Vurdering
Utkast til rettsakt var til diskusjon i arbeidsgruppen for ernærings- og helsepåstander 18. februar 2016. Ingen medlemsstater hadde synspunkter til den avviste påstanden. Det er ingen horisontale utfordringer.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Europakommisjonens utkast til rettsakt fikk tilslutning fra medlemsstatene med kvalifisert flertall i den faste komite for planter, dyr og fødevarer og fôr (SCoPAFF) den 12. april 2016. Rettsakten er enda ikke vedtatt i EU.
Sammendrag av innhold
Rettsakten går etter hurtigprosedyren.
Rettsakten omhandler avslag av en helsepåstand i henhold til artikkel 14(1)(b) i påstandsforordningen (forordning (EF) nr. 1924/2006). Det vil si at påstanden er retter seg mot barns utvikling og helse. EFSA (EFSA-Q-2014-00462) har vurdert det vitenskapelige grunnlaget for søknaden og funnet at det er ikke er en sammenheng mellom påstandens ordlyd og virkestoffet. EU-kommisjonen tar vurderingene fra EFSA i betraktning når søknader skal avgjøres. Helsepåstanden i denne rettsakten oppfyller ikke kravene i påstandsforordningen og godkjennes derfor ikke. Den avviste påstanden omhandler stoffet "Equazen eye q®" (som er en kombinasjon av fettsyrene EPA, DHA og GLA i forholdet 9:3:1) og forbedring av leseegenskapene blant barn.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen implementeres i norsk regelverk ved en henvisningsbestemmelse i forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Virksomhetene:
Virksomhetene vil måtte forholde seg til den avslåtte helsepåstanden.
Forbrukerne:
EFSAs vurderinger gir forbrukerne større trygghet for at helsepåstandene som er i bruk, er vitenskapelige dokumentert og ikke er villedende.
Mattilsynet:
Tilsyn med bruken av helsepåstander inngår i det ordinære tilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er under vurdering av Spesialutvalget for matområdet der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Finansdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget er ikke ferdig med sin vurdering.
Vurdering
Utkast til rettsakt var til diskusjon i arbeidsgruppen for ernærings- og helsepåstander 18. februar 2016. Ingen medlemsstater hadde synspunkter til den avviste påstanden. Det er ingen horisontale utfordringer.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Europakommisjonens utkast til rettsakt fikk tilslutning fra medlemsstatene med kvalifisert flertall i den faste komite for planter, dyr og fødevarer og fôr (SCoPAFF) den 12. april 2016. Rettsakten er enda ikke vedtatt i EU.