Godkjenning av det aktive stoffet Beauveria bassiana stamme 147 i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/831 av 16. mai 2017 om godkjenning av det aktive stoffet Beauveria bassiana stamme 147, i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring av plantevernmidler, og om endring av vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/831 of 16 May 2017 approving the active substance Beauveria bassiana strain 147, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Norsk forskrift kunngjort 28.9.2017
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2017)
Sammendrag av innhold
Beauveria bassiana stamme 147 godkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 6. juni 2027. Stoffet legges til i liste B i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Merknader
Det finnes noen uavklarte forhold knyttet til potensialet for gentoksisitet for en metabolitt. Men siden mikroorganismen ikke er søkt brukt til spiselige kulturer er det ikke noen forbrukerkesponering via rester i maten. Eksponering av sprøytemannskap og arbeidere kan håndteres ved bruk av verneutstyr. Dessuten forekommer det en naturlig eksponering av denne mikrooganismen gjennom inntak av korn.
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent. Dette stoffet er vurdert etter kriteriene i 1107/2009.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge vil saksbehandlingen dekkes ved gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section "Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Stoffet er ikke på markedet som plantevernmiddel i Norge.
Beauveria bassiana er en natrulig jordboende sopp som forekommer i store deler av verden, og som kan opptre som en parasitt på andre organismer.
Status
Rettsakten ble publisert i Official Journal 17. mai 2017.
Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-landene.
Sammendrag av innhold
Beauveria bassiana stamme 147 godkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 6. juni 2027. Stoffet legges til i liste B i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Merknader
Det finnes noen uavklarte forhold knyttet til potensialet for gentoksisitet for en metabolitt. Men siden mikroorganismen ikke er søkt brukt til spiselige kulturer er det ikke noen forbrukerkesponering via rester i maten. Eksponering av sprøytemannskap og arbeidere kan håndteres ved bruk av verneutstyr. Dessuten forekommer det en naturlig eksponering av denne mikrooganismen gjennom inntak av korn.
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent. Dette stoffet er vurdert etter kriteriene i 1107/2009.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge vil saksbehandlingen dekkes ved gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section "Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Stoffet er ikke på markedet som plantevernmiddel i Norge.
Beauveria bassiana er en natrulig jordboende sopp som forekommer i store deler av verden, og som kan opptre som en parasitt på andre organismer.
Status
Rettsakten ble publisert i Official Journal 17. mai 2017.
Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-landene.