Fornyet godkjenning av Coniothyrium minitans stamme CON/M/91-08 i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/842 av 17. mai 2017 om fornyet godkjenning av det aktive lavrisikostoffet Coniothyrium minitans strain CON/M/91-08 i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1107/2009 om markedsføring av plantevernmidler og om endring av vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/842 of 17 May 2017 renewing the approval of the low-risk active substance Coniothyrium minitans strain CON/M/91-08 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Norsk forskrift kunngjort 28.9.2017
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2017)
Sammendrag av innhold
Coniothyrium minitans stamme CON/M/91-08 er fra tidligere godkjent som aktivt stoff, og har nå fått fornyet godkjenning som lavrisiko aktivt stoff i samsvar med forordning 1107/2009. Stoffet kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. juli 2032, og legges til i liste D i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Coniothyrium minitans er en organisme som lever naturlig i miljøet, og er ikke patogent for mennesker eller dyr. Eksponering som følge av bruk av stoffet er marginal i forhold til eksponering som følger av naturlige situasjoner. Det er avdekket en viss infeksjonsfare, men faren anses som lav, da bakterien krever temperaturer under 30 grader for å vokse. Den kan dermed ikke overleve i mennesker eller andre pattedyr.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent. Dette stoffet er vurdert etter kriteriene i 1107/2009.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge vil saksbehandlingen dekkes ved gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section "Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Ikke på markedet som plantevernmiddel i Norge.
Status
Rettsakten ble publisert i Official Journal 18. mai 2017.
Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-landene.
Sammendrag av innhold
Coniothyrium minitans stamme CON/M/91-08 er fra tidligere godkjent som aktivt stoff, og har nå fått fornyet godkjenning som lavrisiko aktivt stoff i samsvar med forordning 1107/2009. Stoffet kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. juli 2032, og legges til i liste D i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Coniothyrium minitans er en organisme som lever naturlig i miljøet, og er ikke patogent for mennesker eller dyr. Eksponering som følge av bruk av stoffet er marginal i forhold til eksponering som følger av naturlige situasjoner. Det er avdekket en viss infeksjonsfare, men faren anses som lav, da bakterien krever temperaturer under 30 grader for å vokse. Den kan dermed ikke overleve i mennesker eller andre pattedyr.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent. Dette stoffet er vurdert etter kriteriene i 1107/2009.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge vil saksbehandlingen dekkes ved gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section "Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Ikke på markedet som plantevernmiddel i Norge.
Status
Rettsakten ble publisert i Official Journal 18. mai 2017.
Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-landene.