Biocider: godkjenning av et reaksjonsprodukter med kloreddiksyre til bruk i produkttype 2, 3 og 4

Tittel

Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2016/1083 av 5. juli 2016 om godkjenning av aminer, N-C10–C16-alkyltrimetylendi-, reaksjonsprodukter med kloreddiksyre som et eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttypene 2, 3 og 4

Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1083 of 5 July 2016 approving Amines, N-C10–C16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4

Siste nytt

Norsk forskrift kunngjort 4.10.2016

Behandlende organ


 
 

Nærmere omtale

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2016)

Sammendrag av innhold
Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Forordning (EU) nr. 1062/2014 etablerte en liste over aktive stoffer som skal vurderes med sikte på at de kan godkjennes til bruk i biocidprodukter. Denne listen omfatter Aminer, N-C10–C16-alkyltrimetylendi-, reaksjonsprodukter med kloreddiksyre. Forordning (EU) 2016/1083 godkjenner dette stoffet som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttypene 2, 3 og 4. Produkttype 2 omfatter desinfeksjonsmidler og algemidler som ikke er ment for bruk direkte på mennesker eller dyr. Produkttype 3 er biocidprodukter til veterinærhygiene. Produkttype 4 omfatter bruk på overflater som kommer i kontakt med næringsmidler og fôrvarer.

Ved produktvurderingene skal det tas særlig hensyn til eksponering, risiko og effektivitet som har sammenheng med de bruksområder som inngår i en søknad om godkjenning, men som ikke inngikk i risikovurderingen på fellesskapsnivå. Videre skal det tas særlig hensyn til profesjonelle brukere.

Godkjenning av produkter omfattet av produkttype 2 er i tillegg underlagt særskilt betingelse;
Det skal tas særlig hensyn til barn i forhold til bruk i institusjonsområder. Det skal tas hensyn til overflatevann og sedimenter i forhold til produkter som benyttes i industri- og institusjonsområder. Videre skal det tas hensyn til jordsmonn i forhold til produkter brukt i industriområder.

Godkjenning av produkter omfattet av produkttype 3 er i tillegg underlagt særskilt betingelse;
Det skal tas særskilt hensyn til overflatevann og sedimenter i forhold til produkter brukt i: i) desinfisering av husdyrrom, ii) desinfisering av kjøretøy brukt til dyretransport og iii) desinfisering av fottøy og dyrehover. Det skal tas hensyn til jordsmonn i forhold til desinfisering av kjøretøy brukt til dyretransport. Videre skal det tas hensyn til mikroorganismer i renseanlegg for avløpsvann i forhold til produkter som brukes til å desinfisere fottøy og dyrehover. For produkter som kan gi rester av stoffet i næringsmidler eller fôr, skal det undersøkes om det er behov for å fastsette nye eller endrede maksimalgrenseverdier i samsvar med forordning (EF) nr. 470/2009 eller forordning (EF) nr. 396/2005. Videre skal det treffes hensiktsmessige risikobegrensende tiltak for å sikre at gjeldende maksimalgrenseverdier ikke overskrides.

Godkjenning av produkter omfattet av produkttype 4 er i tillegg underlagt særskilt betingelse;
Det skal tas særlig hensyn til overflatevann og sedimenter i forhold til produkter som brukes i i) industriområder for næringsmidler, drikkevarer og melk, ii) melkerom, iii) slaktehus og slakterier og iv) storskala catering kjøkken og kantiner. Det skal tas særlig hensyn til jordsmonn i forhold til produkter som brukes i i) industriområder for næringsmidler, drikkevarer og melk, ii) slaktehus og slakterier og iii) storskala catering kjøkken og kantiner. For produkter som kan gi rester av stoffet i næringsmidler eller fôr, skal det undersøkes om det er behov for å fastsette nye eller endrede maksimalgrenseverdier i samsvar med forordning (EF) nr. 470/2009 eller forordning (EF) nr. 396/2005. Videre skal det treffes hensiktsmessige risikobegrensende tiltak for å sikre at gjeldende maksimalgrenseverdier ikke overskrides. Produkter skal ikke inkorporeres i materialer eller artikler som vil komme i kontakt med næringsmidler (ref forordning (EF) nr. 1935/2004) med mindre Kommisjonen har vedtatt spesifikke migrasjonsgrenser eller det er fastsatt at slike grenser ikke er nødvendige.

Merknader

Rettslige konsekvenser
Biocidforordning (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 10. april 2014 nr. 548 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.

Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.

Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel. Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet.

Vurdering
Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel.

StatusUtkast til rettsakt ble publisert i EU-register 1. juni 2016. Rettsakten ble vedtatt 5. juli 2016 og publisert i OJ 6. juli 2016. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på Competent Authority møter og Standing Committee on Biocidal Products. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.

Nøkkelinformasjon
eu-flagg

EU

Kommisjonens framlegg
Dato
27.05.2016
EU-vedtak (CELEX-nr)
Dato
05.07.2016
Anvendelsesdato i EU
26.07.2016
EFTA/EØS-flagg

EØS

Saksområde
Utkast til EØS-komitevedtak oversendt EU
29.07.2016
EØS- komitebeslutning
EØS-beslutningens ikrafttredelse
24.09.2016
Frist for implementering (anvendelse) i EØS
24.09.2016
norge-flagg

Norge

Ansvarlig departement
Klima- og miljødepartementet
Informasjon fra departementet
Gjennomføring i norsk rett
Dato
24.09.2016
Anvendes fra i Norge
24.09.2016