Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/461 av 20. mars 2018 om tillatelse til en utvidelse av bruksområdet for taksifolinrik ekstrakt som et nytt næringsmiddel i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2283, og om endring av Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470
Godkjenning av utvidet bruk av taxifolin-rikt ekstrakt som ny mat
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/461 of 20 March 2018 authorising an extension of use of taxifolin-rich extract as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
Norsk forskrift kunngjort 4.9.2018
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2018)
Sammendrag av innhold
Rettsakten godkjenner utvidet bruk av taxifolin-rikt ekstrakt som ny mat.
Taxifolin er et flavonoid. Vann-etanolekstraktet lages fra treet Dahurian Larch (Larix gmelinii) – et sibirsk lerketre.
Taxifolin-rikt ekstrakt er tidligere godkjent som ny mat-ingrediens i kosttilskudd, ment for den generelle befolkningen unntatt barn og unge under 14 år. Ingrediensen er inkludert i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470).
Rettsakten vil endre bruksbetingelsene for taxifolin-rikt ekstrakt i unionslisten over ny mat, slik at taxifolin-rikt ekstrakt også kan brukes som ingrediens i yoghurt, kefir, smørmelk, melkepulver, fløte, rømme, ost, smør og sjokolade, under gitte bruksbetingelser (maksimumsgrenser og betegnelse).
Unionslisten over ny mat ble fastsatt ved forordning (EU) nr. 2017/2470, som ble vedtatt den 20. desember 2017 og trådte i kraft 19. januar 2018. Unionslisten kan endres ved å tilføye eller fjerne en ny mat, eller tilføye, endre eller fjerne bruksbetingelser, spesifikasjoner, merkekrav eller krav om overvåking. Vilkåret for godkjenning og oppføring av ny mat i unionslisten, er at næringsmiddelet ikke utgjør en helsefare, at bruken av næringsmiddelet ikke villeder forbrukeren eller er ernæringsmessig ugunstig for forbrukeren. Endringer i unionslisten skjer ved forordninger.
Godkjenningen av utvidet bruk av taxifolin-rikt ekstrakt er gitt med grunnlag i en uttalelse fra "European Food Safety Authority" (EFSA) publisert 13. november 2017, hvor EFSA konkluderer med at bruk av taxifolin-rikt ekstrakt i de nevnte matvarekategoriene er helsemessig trygt ved angitte bruksbetingelser for hele befolkningen.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser utkastet til rettsakt som EØS-relevant og akseptabelt.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsakten godkjenner utvidet bruk av taxifolin-rikt ekstrakt som ny mat.
Taxifolin er et flavonoid. Vann-etanolekstraktet lages fra treet Dahurian Larch (Larix gmelinii) – et sibirsk lerketre.
Taxifolin-rikt ekstrakt er tidligere godkjent som ny mat-ingrediens i kosttilskudd, ment for den generelle befolkningen unntatt barn og unge under 14 år. Ingrediensen er inkludert i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470).
Rettsakten vil endre bruksbetingelsene for taxifolin-rikt ekstrakt i unionslisten over ny mat, slik at taxifolin-rikt ekstrakt også kan brukes som ingrediens i yoghurt, kefir, smørmelk, melkepulver, fløte, rømme, ost, smør og sjokolade, under gitte bruksbetingelser (maksimumsgrenser og betegnelse).
Unionslisten over ny mat ble fastsatt ved forordning (EU) nr. 2017/2470, som ble vedtatt den 20. desember 2017 og trådte i kraft 19. januar 2018. Unionslisten kan endres ved å tilføye eller fjerne en ny mat, eller tilføye, endre eller fjerne bruksbetingelser, spesifikasjoner, merkekrav eller krav om overvåking. Vilkåret for godkjenning og oppføring av ny mat i unionslisten, er at næringsmiddelet ikke utgjør en helsefare, at bruken av næringsmiddelet ikke villeder forbrukeren eller er ernæringsmessig ugunstig for forbrukeren. Endringer i unionslisten skjer ved forordninger.
Godkjenningen av utvidet bruk av taxifolin-rikt ekstrakt er gitt med grunnlag i en uttalelse fra "European Food Safety Authority" (EFSA) publisert 13. november 2017, hvor EFSA konkluderer med at bruk av taxifolin-rikt ekstrakt i de nevnte matvarekategoriene er helsemessig trygt ved angitte bruksbetingelser for hele befolkningen.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser utkastet til rettsakt som EØS-relevant og akseptabelt.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.