Biocider: avslag på godkjenning av empentrin som et eksisterende aktivt stoff til bruk i produkttype 18
Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2018/1251 av 18. september 2018 om ikke-godkjenning av empentrin som eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter av type 18
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1251 of 18 September 2018 not approving empenthrin as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18
Norsk forskrift kunngjort 18.6.2019
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.7.2019)
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) nr. 1062/2014 om arbeidsprogrammet for biocidaktive stoffer etablerte en liste over eksisterende aktive stoffer for vurdering for mulig godkjenning til bruk i biocidprodukter. Empentrin står oppført på denne listen.
Ved beslutning (EU) 2018/1251 besluttes det å ikke godkjenne empentrin til bruk i biocidprodukter i produkttype 18. Produkttype 18 omfatter insektmidler, middmidler og produkter til bekjempelse av andre leddyr.
En søker skal i henhold til biocidforordningen levere tilstrekkelig data for å gjøre det mulig å fastslå om et aktivstoff oppfyller kriteriene for å kunne godkjennes. Vurderende myndighet har ved flere anledninger bedt søker levere data for å kunne vurdere empentrins kreftfremkallende egenskaper, men søker har ikke levert tilstrekkelig data i tide. I tillegg har vurderingen av empentrin vist uakseptabel helse- og miljørisiko.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten ble vedtatt 18. september 2018 og ble publisert i OJ 19. september 2018. Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalen 14. juni 2019.
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) nr. 1062/2014 om arbeidsprogrammet for biocidaktive stoffer etablerte en liste over eksisterende aktive stoffer for vurdering for mulig godkjenning til bruk i biocidprodukter. Empentrin står oppført på denne listen.
Ved beslutning (EU) 2018/1251 besluttes det å ikke godkjenne empentrin til bruk i biocidprodukter i produkttype 18. Produkttype 18 omfatter insektmidler, middmidler og produkter til bekjempelse av andre leddyr.
En søker skal i henhold til biocidforordningen levere tilstrekkelig data for å gjøre det mulig å fastslå om et aktivstoff oppfyller kriteriene for å kunne godkjennes. Vurderende myndighet har ved flere anledninger bedt søker levere data for å kunne vurdere empentrins kreftfremkallende egenskaper, men søker har ikke levert tilstrekkelig data i tide. I tillegg har vurderingen av empentrin vist uakseptabel helse- og miljørisiko.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten ble vedtatt 18. september 2018 og ble publisert i OJ 19. september 2018. Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalen 14. juni 2019.