BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.1.2022)

Sammendrag av innhold
Rettsakten gir bestemmelser om innhold og format og hvordan visse opplysninger om medisinering av hestedyr skal nedtegnes i hestepasset.

I henhold til artikkel 8(4) i forordning (EU) 2019/6 (om legemidler til dyr) unntas det fra krav om rapportering i hestepasset av visse data som vanligvis kreves for markedsføringstillatelse av veterinære legemidler for visse legemidler som brukes til hestedyr som er tatt permanent ut av matkjeden. Artikkel 112 i forordning (EU) 2019/6 unntar krav om at et veterinært legemiddel må brukes i henhold til markedsføringstillatelsen dersom det brukes til ikke-matproduserende dyr. Dette omfatter også hestedyr som er permanent tatt ut av matkjeden, forutsatt at statusen til hestedyret er nedtegnet i hestepasset (artikkel 112(4)).

I henhold til artikkel 115(5) i forordning (EU) 2019/6 kan Kommisjonen utarbeide en rettsakt med en liste over veterinære legemidler som ikke er tillatt til matproduserende dyr, men som likevel tillates til hestedyr forutsatt en 6 måneders tilbakeholdelsestid ("hestelista"). Behandling av hestedyr med slike preparater skal nedtegnes i hestepasset.

På grunn av hesters lange levetid er det nødvendig med en overgangsordning som anerkjenner nedtegnelsen av disse opplysningene i hestepass utstedt i henhold til tidligere regelverk (beslutning 93/623/EØF, beslutning 2000/68/EF, forordning (EU) nr. 504/2008 og forordning (EU) 2015/262).

Forordning (EU) 2019/6 har anvendelsesdato 28. januar 2022 i EU, og det samme har denne rettsakten. Modellen for hestepass angitt i vedlegget til forordning (EU) 2021/963 får også anvendelse fra samme dato. 

Merknader

Rettslige konsekvenser
Rettsakten vil gjennomføres i ny landdyrsporbarhetsforskrift sammen med forordning (EU) 2021/963 om hestepass.

Økonomiske og administrative konsekvenser
Grunnet overgangsordningen som tilsier at nedtegnelser av disse opplysningene i tidligere utstedte hestepass anses som gyldige, vil ikke rettsakten få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser.

Når ny modell av hestepasset skal tas i bruk, vil passutstederne måtte tilpasse seg dette. Det vil medføre visse økonomiske og adminstrative konsekvenser, men disse er vanskelige å tallfeste på nåværende tidspunkt.

Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og fagdepartmentene. Den ble ikke tatt opp til behandling i spesialutvalget.

Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger
Rettsakten henger tett sammen med forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr hvor Norge har bedt om forbehold om Stortingets samtykke etter art. 103. Ilkrafttredelse av forordning forordning (EU) 2021/577 må avvente ikrafttredelse av forordning (EU) 2019/6. 

Status
Rettsakten er vedtatt i EU.

Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene.