Godkjenning av dekokinat som tilsetningsstoff i fôr til slaktekyllinger
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/2094 av 29. november 2021 om godkjenning av dekokinat (Deccox og Avi-Deccox 60G) som tilsetningsstoff i fôr til slaktekyllinger (innehaver av godkjenningen: Zoetis Belgium SA) og oppheving av forordning (EF) nr. 1289/2004
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/2094 of 29 November 2021 concerning the authorisation of decoquinate (Deccox and Avi-Deccox 60G) as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Zoetis Belgium SA) and repealing Regulation (EC) No 1289/2004
Norsk forskrift kunngjort 23.6.2022
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.12.2021)
Sammendrag av innhold
Rettsaken gjelder regodkjenning av koksidiostatikaen Deccox ® med det aktive stoffet decoquinate for slaktekylling. Dette er et tilsetningsstoff som var godkjent etter gammelt regelverk (direktiv 70/524/EØF) som nå er regodkjent etter nytt regelverk. EFSA vurderer tilsetningsstoffet som trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø med et størsteinnhold på 40 mg/kg. Koksidiostatikaen har ikke antbakteriell virkning, og det er ikke observert interaksjon med andre tilsetningsstoffer eller legemidler. Produktet er ikke gentoksisk. Det er vurdert at det ikke er nødvendig å definere MRL-nivå i animalske produkter. Tilsetningsstoffet har effekt med et minsteinnhold på 30 mg/kg.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Norge har et generelt unntak fra EØS-avtalen for koksidiostatika som tilsetningsstoff i fôr. Praksis er likevel at enkelte koksidiostatika er godkjente for bruk i Norge. Decoquinate er ikke blant de nasjonalt godkjente stoffene. Rettsakten krever derfor ikke endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. Den skal heller ikke sendes på høring.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet eller fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
ettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Rettsaken gjelder regodkjenning av koksidiostatikaen Deccox ® med det aktive stoffet decoquinate for slaktekylling. Dette er et tilsetningsstoff som var godkjent etter gammelt regelverk (direktiv 70/524/EØF) som nå er regodkjent etter nytt regelverk. EFSA vurderer tilsetningsstoffet som trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø med et størsteinnhold på 40 mg/kg. Koksidiostatikaen har ikke antbakteriell virkning, og det er ikke observert interaksjon med andre tilsetningsstoffer eller legemidler. Produktet er ikke gentoksisk. Det er vurdert at det ikke er nødvendig å definere MRL-nivå i animalske produkter. Tilsetningsstoffet har effekt med et minsteinnhold på 30 mg/kg.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Norge har et generelt unntak fra EØS-avtalen for koksidiostatika som tilsetningsstoff i fôr. Praksis er likevel at enkelte koksidiostatika er godkjente for bruk i Norge. Decoquinate er ikke blant de nasjonalt godkjente stoffene. Rettsakten krever derfor ikke endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. Den skal heller ikke sendes på høring.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet eller fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
ettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene.