Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/2657 av 6. november 2023 om ikke å fornye godkjenningen av det aktive stoffet bentiavalikarb i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009, og om endring av Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Avslag på forlenget godkjenning av bentiavalikarb som aktivt stoff i plantevernmidler
EØS-komitebeslutning 12.6.2024 om innlemmelse i EØS-avtalen. Norsk forskrift kunngjort 14.6.2024
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 18.10.2023
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 23.11.2023
- EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 24.4.2024
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.1.2024)
Sammendrag av innhold
Bentiavalikarb har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut 15. november 2024, og tilvirker har derfor søkt om fornyet godkjenning av stoffet.
Ved vurderingen av bentiavalikarb ble det konstatert flere uheldige egenskaper. Spesielt ble det konkludert med at det aktive stoffet har kreftfremkallende potensiale. Det er også påvist hormonforstyrrende egenskaper som kan ha uheldige effekter på mennesker.
Bentiavalikarb blir med dette ikke regodkjent som aktivt stoff til bruk i plantevernmidler, og blir dermed tatt ut av liste A i forordning (EU) nr. 540/2011. Det vil bli innvilget en avviklingsperiode for preparater som inneholder bentiavalikarb.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Sammendrag av innhold
Bentiavalikarb har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut 15. november 2024, og tilvirker har derfor søkt om fornyet godkjenning av stoffet.
Ved vurderingen av bentiavalikarb ble det konstatert flere uheldige egenskaper. Spesielt ble det konkludert med at det aktive stoffet har kreftfremkallende potensiale. Det er også påvist hormonforstyrrende egenskaper som kan ha uheldige effekter på mennesker.
Bentiavalikarb blir med dette ikke regodkjent som aktivt stoff til bruk i plantevernmidler, og blir dermed tatt ut av liste A i forordning (EU) nr. 540/2011. Det vil bli innvilget en avviklingsperiode for preparater som inneholder bentiavalikarb.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler, blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv 91/414/EØF, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisikostoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listene endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen vil innebære at plantevernmiddelet Zorvec Endavia tas bort fra det norske markedet. Den økonomiske konsekvensen av dette er, på det nåværende stadiet og med nåværende kunnskap, vanskelig å anslå størrelsen av. Gjennomføring av forordningen anses forøvrig ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser for Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Bentiavalikarb inngår i soppmiddelet Zorvec Endavia, som i dag er godkjent for bruk i Norge. Bruksområdet er bekjempelse av tørråte i potet.
Status
Rettsakten er ikke vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene.