Avslag på fornyet godkjenning av quinoxyfen som aktivt stoff i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1914 av 6. desember 2018 om ikke fornyet godkjenning av det aktive stoffet quinoxyfen, i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantevernmidler, og om endring av Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1914 of 6 December 2018 concerning the non-renewal of approval of the active substance quinoxyfen, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Norsk forskrift kunngjort 13.5.2019
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019)
Sammendrag av innhold
Quinoxyfen har hittil, i samsvar med EUs tidligere plantevernmiddelregelverk (direktiv (EF) nr. 91/414), vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i april 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet godkjenning av stoffet.
Ved revurderingen av quinoxyfen ble stoffet allerede i tidlig fase, i samsvar med godkjenningskriterier iht. forordning (EU) nr. 1107/2009, identifisert som meget persistent, meget bioakkumulerende og giftig (PBT/vPvB). Dette innebar at stoffet oppfyller de såkalte "cut-off" kriteriene, noe som igjen betyr at det allerede på det stadiet ble konkludert med at stofffet ikke oppfyller godkjenningskriteriene i forordning (EU) nr. 1107/2009. Det ble derfor ikke gjennomført ytterligere vurderinger av stoffet.
Quinoxyfen blir med dette ikke regodkjent som aktivt stoff til bruk i plantevernmidler, og blir dermed tatt ut av liste A i forordning (EU) nr. 540/2011. Avviklingsperioden for preparater som inneholder quinoxyfen skal senest være avsluttet 27. mars 2020.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 7. desember 2018.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Quinoxyfen inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Quinoxyfen har vært godkjent for bruk i preparater beregnet på soppbekjempelse i korn og grasvekster.
Status
Rettsakten er drøftet i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: "Phytopharmaceuticals - Legislation".
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Quinoxyfen har hittil, i samsvar med EUs tidligere plantevernmiddelregelverk (direktiv (EF) nr. 91/414), vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i april 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet godkjenning av stoffet.
Ved revurderingen av quinoxyfen ble stoffet allerede i tidlig fase, i samsvar med godkjenningskriterier iht. forordning (EU) nr. 1107/2009, identifisert som meget persistent, meget bioakkumulerende og giftig (PBT/vPvB). Dette innebar at stoffet oppfyller de såkalte "cut-off" kriteriene, noe som igjen betyr at det allerede på det stadiet ble konkludert med at stofffet ikke oppfyller godkjenningskriteriene i forordning (EU) nr. 1107/2009. Det ble derfor ikke gjennomført ytterligere vurderinger av stoffet.
Quinoxyfen blir med dette ikke regodkjent som aktivt stoff til bruk i plantevernmidler, og blir dermed tatt ut av liste A i forordning (EU) nr. 540/2011. Avviklingsperioden for preparater som inneholder quinoxyfen skal senest være avsluttet 27. mars 2020.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 7. desember 2018.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Quinoxyfen inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Quinoxyfen har vært godkjent for bruk i preparater beregnet på soppbekjempelse i korn og grasvekster.
Status
Rettsakten er drøftet i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: "Phytopharmaceuticals - Legislation".
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.