Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/425 av 2. februar 2024 om avslag på godkjenning av det aktive stoffet asulam-natrium i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009
Avslag på godkjenning av asulam-natrium i plantevernmidler
Norsk forskrift kunngjort 9.7.2024
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 18.12.2023
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 5.2.2024
- EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 29.4.2024
- EØS-komitebeslutning 12.6.2024 om innlemmelse i EØS-avtalen
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.7.2024)
Sammendrag av innhold
Asulam-natrium har fått avslag på søknad om godkjenning som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Ved vurderingen av stoffet ble det påvist flere betenkeligheter, bl.a. knyttet til høy langsiktig risiko for fugler og pattedyr. Stoffet oppfyller også kriteriene for hormonforstyrrendeegenskaper i punkt 3.6.5 i Annex II til forordning (EF) nr. 1107/2009. Tilvirker har etter dette meldt at søknaden om godkjenning trekkes. Formelt sett innebærer det at søknaden blir avslått.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Asulam-natrium inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.