Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2026/119 av 20. januar 2026 om avslag på godkjenning av et preparat av karvakrol som et fôrtilsetningsstoff tilhørende kategorien zootekniske tilsteningsstoffer for avvente smågriser
Avslag på godkjenning av et preparat av karvakrol som tilsetningsstoff i fôr til avvente smågriser
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/119 of 20 January 2026 concerning the denial of authorisation of a preparation of carvacrol as a feed additive belonging to the category of zootechnical additives for weaned piglets
EØS-notat offentliggjort 10.2.2026
Tidligere
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 21.1.2026
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.2.2026)
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder avslag på søknad om godkjenning av carvacrol som avlsteknisk tilsetningsstoff (andre avltekniske tilsetningsstoff) i fôr til avvent smågris. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) vurderte preparatet i 2020 og konkluderte at det var trygt for avvent smågris med et minsteinnhold på 250 mg/kg fullfôr og et størsteinnhold på 1000 mg/kg fullfôr med ≥40% carvacol som aktivt stoff. Videre konkluderte EFSA at preparatet var trygt for folkehelse og miljø, men kunne ikke konkludere at det hadde effekt grunnet manglende data. Søker fikk muligheten til å levere ytterligere og leverte til sammen to godkjente studier som viste at tilsetningsstoffet hadde effekt i avvent smågris. EFSA trenger tre uavhengige in vivo studier for å konkludere på effekt. I januar 2024 konkluderte EFSA igjen at de ikke hadde nok data til å vurdere effekt.
I april 2024 gav Kommisjonen søkeren mulighet til å levere data til den siste studien på effekt som EFSA tregner for å gjøre en vurdering. Søker svarte at de ikke var enige i EFSA sine vurderinger av de studiene som var levert, og at de ikke kom til å levere mer data eller trekke søknaden. Siden ikke alle vilkårene for godkjenning er oppfylt, gir KOM avslag på søknaden.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet eller fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.