Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/1248 av 26. juni 2025 om fornyet godkjenning av det aktive stoffet epsilon-metoflutrin i biocidprodukter av produkttype 18 i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012
Biocider: fornyet godkjenning av epsilon-metoflutrin i produkttype 18
Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 27.6.2025
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 13.6.2025
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2025)
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) .../... gir fornyet godkjenning av epsilon-metoflutrin til bruk som aktivt stoff i produkttype 18 til 31. mai 2032. Produkttype 18 omfatter produkter som benyttes som insektmidler, middmidler og produkter til bekjempelse av andre leddyr (skadedyrbekjempelse). Epsilon-metoflutrin er en substitusjonskandidat i henhold til artikkel 10(1), punkt d, i forordning (EU) nr. 528/2012.
For produkttype 18 gjelder følgende for godkjenning av biocidprodukter:
- Produktvurderingen skal spesielt fokusere på eksponering, risiko og effektivitet knyttet til bruk som er dekket av søknad om godkjenning, men ikke er adressert i risikovurderingen av det aktive stoffet gjort på EU-nivå.
- For produkter som kan føre til rester i næringsmidler eller fôr, skal det vurderes om det er behov for at det settes en ny grense for maksimalt nivå av rester (MRL) eller om det er behov for å endre eksisterende MRLer i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EC) nr. 470/2009 eller europaparlaments- og rådsforordning (EC) nr. 396/2005 og om eventuelle passende risikoreduserende tiltak skal iverksettes for å sikre at slike grenseverdier ikke overskrides.
- Medlemslandenes myndigheter skal i sammendraget av produktegenskapene til et biocidprodukt spesifisere de relevante instruksjonene for bruk og forholdsreglene som skal indikeres på etiketten til behandlede produkter i henhold til artikkel 58(3), andre ledd, punkt (e), i forordning (EU) nr. 528/2012
For plassering på markedet av behandlede produkter gjelder følgende betingelser:
- Fra 1. desember 2025 skal den som er ansvarlig for å plassere et behandlet produkt som er behandlet med eller inkorporerer epsilon-metoflutrin på markedet sørge for at etiketten på det behandlede produktet inneholder informasjonen som er oppført i artikkel 58(3), andre ledd, i forordning (EU) nr. 528/2012.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.