(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.3.2026)

Sammendrag av innhold

Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Forordning (EU) 2026/577 konkluderer med godkjenning av 2,2-dibrom-2-cyanoacetamid (DBNPA) som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter av produkttype 11. Produkttype 11 omfatter konserveringsmidler for væsker i kjøle- og prosessystemer.

DBNPA er en kandidat for substitusjon i henhold til artikkel 10(1), bokstav a og e i biocidforordningen.

For produkttype 11 gjelder følgende for godkjenning av biocidprodukter:

a. produktvurderingen skal spesielt fokusere på eksponering, risiko og effektivitet knyttet til bruk som er dekket av søknad om godkjenning, men ikke er adressert i risikovurderingen av det aktive stoffet gjort på EU-nivå.

b. i henhold til punkt 10 i vedlegg VI til biocidforordningen skal produktvurderingen inkludere en vurdering av om vilkåret i artikkel 5(2), første ledd, bokstav b eller c i forordning (EU) nr. 528/2012 er oppfylt.

c. produkter kan kun godkjennes for bruk i medlemsland hvor vilkåret i artikkel 5(2), første ledd, bokstav b eller c i forordning (EU) nr. 528/2012 er oppfylt.  

d. produkter kan bare godkjennes for kortvarig konservering (konservering opp til 14 dager) av industrielle eller profesjonelle brukere av:

i. væsker brukt i lukkede resirkulerende kjølevannssystemer.

ii. væsker brukt i åpne kjølevannssystemer

e. produktvurderingen skal spesielt fokusere på industrielle og profesjonelle brukere. 

Behandlede artikler som er behandlet med eller som inneholder DBNPA er ikke tillatt å plassere på markedet.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endringer i denne forskriften.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren og er derfor ikke behandlet i spesialutvalg. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.

Vurdering

Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.

Status

Rettsakten ble vedtatt 17. mars 2026 og ble publisert i Official Journal 18. mars 2026.