(Under forberedelse) Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) …/… om fastsettelse av minimumsmetadataelementene og deres egenskaper som skal leveres av helsedataeiere for datasettbeskrivelser for sekundær bruk av elektroniske helseopplysninger i henhold til artikkel 77(1) i forordning (EU) 2025/327 som etablerer det europeiske helsedataområdet
Det europeiske helsedataområdet: gjennomføringsbestemmelser om datasettbeskrivelser
(In preparation) Commission Implementing Regulation (EU) …/… laying down the minimum metadata elements and their characteristics to be provided by health data holders for dataset descriptions for the secondary use of electronic health data under Article 77(1) of Regulation (EU) 2025/327 establishing the European Health Data Space
Bakgrunn
(fra Kommisjonens initiativ av 14.4.2026)
European Health Data Space – dataset descriptions
As part of the European Health Data Space, health data holders will have to provide descriptions of their datasets to the health data access bodies so they can be included in the dataset catalogues.
This initiative sets out the basic information that these data holders must provide for each dataset, along with the details of those requirements.
Draft act
Feedback period: 14 April 2026 - 12 May 2026
Draft implementing regulation - Ares(2026)3843449