Forlenget godkjenning av trifloxystrobin som aktivt stoff i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1060 av 26. juli 2018 om forlenget godkjenning av det aktive stoffet trifloxystrobin, i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring av plantevernmidler, og om endring av vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1060 of 26 July 2018 renewing the approval of the active substance trifloxystrobin in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Norsk forskrift kunngjort 12.2.2019
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.4.2019)
Sammendrag av innhold
Trifloksystrobin regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. juli 2033. Det er ved vurderingen av søknad om regodkjenning pekt på behov for ytterligere dokumentasjon knyttet til konsekvenser av metabolitter i grunnvann og til effekten av vannrenseprosesser når grunnvann og overflatevann brukes som drikkevann. Tilvirker er derfor pålagt å fremlegge slik dokumentasjon innen en gitt tidsfrist.
Søknaden for revurdering av dette stoffet er behandlet i samsvar med forordning (EU) nr. 1107/2009. Stoffet tas med denne godkjenningen derfor ut av liste A og legges til liste B i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section "Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Trifloksystrobin inngår som aktivt stoff i plantevernmiddel som er godkjent i Norge. Bruksområdet for disse preparatene er bekjempelse av soppsykdommer i korn og gras i grøntanlegg. I tillegg er det gitt dispensasjon for tidsbegrenset bruk mot gråskimmel i jordbær.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 27. juli 2018.
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Trifloksystrobin regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. juli 2033. Det er ved vurderingen av søknad om regodkjenning pekt på behov for ytterligere dokumentasjon knyttet til konsekvenser av metabolitter i grunnvann og til effekten av vannrenseprosesser når grunnvann og overflatevann brukes som drikkevann. Tilvirker er derfor pålagt å fremlegge slik dokumentasjon innen en gitt tidsfrist.
Søknaden for revurdering av dette stoffet er behandlet i samsvar med forordning (EU) nr. 1107/2009. Stoffet tas med denne godkjenningen derfor ut av liste A og legges til liste B i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section "Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Trifloksystrobin inngår som aktivt stoff i plantevernmiddel som er godkjent i Norge. Bruksområdet for disse preparatene er bekjempelse av soppsykdommer i korn og gras i grøntanlegg. I tillegg er det gitt dispensasjon for tidsbegrenset bruk mot gråskimmel i jordbær.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 27. juli 2018.
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.