Fornyet godkjenning av det aktive stoffet acetamiprid i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/113 av 24. januar 2018 om fornyet godkjenning av det aktive stoffet acetamiprid i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantevernmidler, og om endring av vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/113 of 24 January 2018 renewing the approval of the active substance acetamiprid in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Norsk forskrift kunngjort 7.8.2018
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.7.2018)
Sammendrag av innhold
Acetamiprid regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 28. februar 2033. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk som skadedyrmiddel.
I forordningen blir det ikke kommentert særlige betenkeligheter eller vilkår i tilknytning til stoffet. Acetamiprid tas med denne regodkjenningen ut av liste A og legges til liste B i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent. Disse stoffene vil bli vurdert etter kriteriene i 1107/2009.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Når et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Da stoffet var oppe til vurdering hos EFSA kommenterte Mattilsynet bl.a. på kreftfremkallende egenskaper og grenseverdier.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Acetamiprid inngår i plantevernmiddel som er søkt godkjent i Norge, en søknad som trolig vil bli behandlet i løpet av 2018. Plantevernmiddelet er til bekjempelse av skadedinsekter i en rekke kulturer, deriblant også til skogskoleplanter.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Acetamiprid regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 28. februar 2033. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk som skadedyrmiddel.
I forordningen blir det ikke kommentert særlige betenkeligheter eller vilkår i tilknytning til stoffet. Acetamiprid tas med denne regodkjenningen ut av liste A og legges til liste B i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent. Disse stoffene vil bli vurdert etter kriteriene i 1107/2009.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Når et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Da stoffet var oppe til vurdering hos EFSA kommenterte Mattilsynet bl.a. på kreftfremkallende egenskaper og grenseverdier.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Acetamiprid inngår i plantevernmiddel som er søkt godkjent i Norge, en søknad som trolig vil bli behandlet i løpet av 2018. Plantevernmiddelet er til bekjempelse av skadedinsekter i en rekke kulturer, deriblant også til skogskoleplanter.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.