Fornyet godkjenning for det aktive stoffet dimetenamid-p i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2019/1137 av 3. juli 2019 om fornyet godkjenning av det aktive stoffet dimetenamid-p i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1107/2009 om omsetning av plantevernmidler, om endring av vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1137 of 3 July 2019 renewing the approval of the active substance dimethenamid-P in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Norsk forskrift kunngjort 25.3.2020
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2019)
Sammendrag av innhold
Dimethenamid-p regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. august 2034. Som følge av kriteriene om identifisering av hormonforstyrrende egenskaper, fastsatt gjennom forordning (EU) 2018/605, er stoffet særskilt vurdert med tanke på dette. Det er imidlertid vurdert som høyst usannsynlig at stoffet har hormonsforstyrende egenskaper. Ved vurderingen av stoffet er det imidlertid bl.a. understreket viktigheten av å unngå påvirkning på grunnvann av metabolitter av det aktive stoffet. Det samme gjelder hensynet til vannlevende organismer og små planteetende pattedyr. Regodkjenningen av dimethenamid-p forutsetter at tilvirker innen en gitt frist framlegger informasjon om effekt av vannrensingsprosesser på grunnvann eller overflatevann der dette brukes som drikkevann.
Søknaden for revurdering av dette stoffet er behandlet i samsvar med forordning (EU) nr. 1107/2009. Stoffet tas med denne godkjenningen derfor ut av liste A og legges til liste B i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent. Disse stoffene vil bli vurdert etter kriteriene i 1107/2009.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et nytt preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Dimethenamid-p inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Stoffet er beregnet på bruk som ugrasmiddel i mais, soya, solsikke mm.
Status
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Dimethenamid-p regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. august 2034. Som følge av kriteriene om identifisering av hormonforstyrrende egenskaper, fastsatt gjennom forordning (EU) 2018/605, er stoffet særskilt vurdert med tanke på dette. Det er imidlertid vurdert som høyst usannsynlig at stoffet har hormonsforstyrende egenskaper. Ved vurderingen av stoffet er det imidlertid bl.a. understreket viktigheten av å unngå påvirkning på grunnvann av metabolitter av det aktive stoffet. Det samme gjelder hensynet til vannlevende organismer og små planteetende pattedyr. Regodkjenningen av dimethenamid-p forutsetter at tilvirker innen en gitt frist framlegger informasjon om effekt av vannrensingsprosesser på grunnvann eller overflatevann der dette brukes som drikkevann.
Søknaden for revurdering av dette stoffet er behandlet i samsvar med forordning (EU) nr. 1107/2009. Stoffet tas med denne godkjenningen derfor ut av liste A og legges til liste B i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent. Disse stoffene vil bli vurdert etter kriteriene i 1107/2009.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et nytt preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Dimethenamid-p inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Stoffet er beregnet på bruk som ugrasmiddel i mais, soya, solsikke mm.
Status
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.