Frigjøring av N-nitrosaminer og N-nitrosamindannende substanser fra flaskesmokker og narresmokker av elastomer og gummi
Kommisjonsdirektiv 93/11/EØF av 15. mars 1993 om frigjøring av N-nitrosaminer og N-nitrosamindannende substanser fra flaskesmokker og narresmokker av elastomer og gummi
Commission Directive 93/11/EEC of 15 March 1993 concerning the release of the N-nitrosamines and N- nitrosatable substances from elastomer or rubber teats and soothers
EØS-komitebeslutning 21.3.1994 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
+BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave)
De fellesskapstiltak som fastsettes i dette direktiv er ikke bare nødvendige, men også uunnværlige for å nå målene for det indre marked. Medlemsstatene kan ikke nå disse målene enkeltvis. Dessuten er det allerede fastsatt i direktiv 89/109/EØF at målene skal nås på fellesskapsplan.
Det er blitt påvist at flaskesmokker og narresmokker av elastomer og gummi kan frigjøre N-nitrosaminer og stoffer som kan omdannes til N-nitrosaminer (heretter kalt «nitrosamindannende substanser»).
Vitenskapskomiteen for næringsmidler har uttalt at N-nitrosaminer og nitrosamindannende substanser på grunn av sin giftighet kan utgjøre en fare for menneskers helse og har derfor anbefalt at migrasjon av ovennevnte stoffer bør holdes under deteksjonsgrensen for en egnet følsom metode.
I henhold til artikkel 2 i direktiv 89/109/EØF må materialer og gjenstander som ferdige produkter ikke avgi bestanddeler til næringsmidler i en slik mengde at det kan utgjøre en fare for menneskers helse.
Med hensyn til flaskesmokker er det for å nå dette mål hensiktsmessig med et særdirektiv i henhold til artikkel 3 i direktiv 89/109/EØF.
Bruk av narresmokker kan innebære samme type risiko og det er derfor hensiktsmessig å innføre samme bestemmelser for denne typen gjenstander.
Fordi det er nødvendig å handle raskt, begrenser dette direktiv seg til å fastsette særregler for frigjøring av nitrosaminer og nitrosamindannende substanser fra flaskesmokker og narresmokker av elastomer eller gummi, og utsetter andre problemer i forbindelse med flaskesmokker og narresmokker til et mer generelt direktiv om elastomer og gummi.
Dette direktiv fastsetter grunnreglene og de generelle kriterier for å fastslå frigjøring av N-nitrosaminer og nitrosamindannende substanser og utsetter til et senere tidspunkt definisjonen av en detaljert analysemetode.
Analysemetoden angitt i vedleggene vedtas som et midlertidig tiltak inntil det foreligger flere resultater om effektiviteten av denne metoden og om mulige alternative metoder.
Kommisjonen har påtatt seg å fremme videre forskning om analysemetoder for å gjennomgå den foreslåtte metodologien og vurdere å fastsette analysetoleranser på bakgrunn av denne forskningen.
Tiltakene fastsatt i dette direktiv er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmidler
De fellesskapstiltak som fastsettes i dette direktiv er ikke bare nødvendige, men også uunnværlige for å nå målene for det indre marked. Medlemsstatene kan ikke nå disse målene enkeltvis. Dessuten er det allerede fastsatt i direktiv 89/109/EØF at målene skal nås på fellesskapsplan.
Det er blitt påvist at flaskesmokker og narresmokker av elastomer og gummi kan frigjøre N-nitrosaminer og stoffer som kan omdannes til N-nitrosaminer (heretter kalt «nitrosamindannende substanser»).
Vitenskapskomiteen for næringsmidler har uttalt at N-nitrosaminer og nitrosamindannende substanser på grunn av sin giftighet kan utgjøre en fare for menneskers helse og har derfor anbefalt at migrasjon av ovennevnte stoffer bør holdes under deteksjonsgrensen for en egnet følsom metode.
I henhold til artikkel 2 i direktiv 89/109/EØF må materialer og gjenstander som ferdige produkter ikke avgi bestanddeler til næringsmidler i en slik mengde at det kan utgjøre en fare for menneskers helse.
Med hensyn til flaskesmokker er det for å nå dette mål hensiktsmessig med et særdirektiv i henhold til artikkel 3 i direktiv 89/109/EØF.
Bruk av narresmokker kan innebære samme type risiko og det er derfor hensiktsmessig å innføre samme bestemmelser for denne typen gjenstander.
Fordi det er nødvendig å handle raskt, begrenser dette direktiv seg til å fastsette særregler for frigjøring av nitrosaminer og nitrosamindannende substanser fra flaskesmokker og narresmokker av elastomer eller gummi, og utsetter andre problemer i forbindelse med flaskesmokker og narresmokker til et mer generelt direktiv om elastomer og gummi.
Dette direktiv fastsetter grunnreglene og de generelle kriterier for å fastslå frigjøring av N-nitrosaminer og nitrosamindannende substanser og utsetter til et senere tidspunkt definisjonen av en detaljert analysemetode.
Analysemetoden angitt i vedleggene vedtas som et midlertidig tiltak inntil det foreligger flere resultater om effektiviteten av denne metoden og om mulige alternative metoder.
Kommisjonen har påtatt seg å fremme videre forskning om analysemetoder for å gjennomgå den foreslåtte metodologien og vurdere å fastsette analysetoleranser på bakgrunn av denne forskningen.
Tiltakene fastsatt i dette direktiv er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmidler