Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 98/2012 av 7. februar 2012 om godkjenning av 6-fytase (EC 3.1.3.26) framstilt av Pichia pastoris (DSM 23036) som tilsetjingsstoff i fôrvarer for oppfôringskjuklingar, oppfôringskalkunar, livkjuklingar, avlskalkunar, verpehøner, andre fugleartar meinte for oppfôring og egglegging, avvande smågrisar, oppfôringssvin og purker (innehavar av godkjenninga: Huvepharma AD)
Godkjenning av 6-fytase (EC 3.1.3.26) som fôrtilsetning til visse dyre- og fuglearter
Norsk forskrift kunngjort 21.12.2012
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.1.2013)
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler godkjenning av et enzympreparat, 6-fytase. Det er produsert ved hjelp av mikroorganismen Pichia pastoris (DSM) 23036, som er en genmodifisert stamme. Preparatet er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer, den funksjonelle gruppen Fordøyelsesfremmende stoffer og har identitetsnr. 4a16. Preparatet er vurdert av European Food Safety Authority, EFSA, som finner det trygt i bruk. De bekrefter også at det har effekt ved å øke utnyttelsen av uorganisk fosfor i fôret hos enmagede dyr, og det kan øke tilveksten hos fjørfearter. Bedre fosforutnyttelse i dyret medfører mindre fosforforurensing fra husdyrgjødsel. Godkjenningen inneholder grenser for minste tillatte innhold av enzymet i fôret, for at enzymet skal ha ønsket virkning. Det tillates større mengde i fôr til kalkun og gris enn til andre fjørfearter. Det er også angitt en anbefalt maksimumsmengde av 6-fytasen/kg fullfôr, og den er lik for alle dyreartene. Det er angitt analysemetode for preparatet.
Godkjenningen er gitt i samsvar med vedtak i den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, seksjon fôrvarer, og den har varighet til 28. februar 2022.
Ingen rapporteringsforpliktelser følger av godkjenningen.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten krever endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om fôrtilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten får ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet, da mange tilsvarende enzympreparater allerede er godkjent. Dette er et nytt, blant mange godkjente 6-fytsepreparater, og det gir fôrindustrien enda flere å velge blant. Dette preparatet kan imidlertid anvendes i fôr til alle kategorier både av fjørfe og gris, og kan på den måten føre til en effektiviseringsgevinst. Hvorvidt fôrindustrien ønsker å ta preparatet i bruk, vil avhenge av praktiske og økonomiske forhold i den enkelte virksomheten.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og er innlemmet i EØS-avtalen.