Godkjenning av Animavit (B. subtilis CBS 117162) som fôrtilsetning til griser
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 91/2012 av 2. februar 2012 om godkjenning av Bacillus subtilis (CBS 117162) som tilsettingsstoff i fôrvarer for avvendte smågrisar og for oppfôringssvin (innehaver av godkjenningen: Krka d.d.)
Commission Implementing Regulation (EU) No 91/2012 of 2 February 2012 concerning the authorisation of Bacillus subtilis (CBS 117162) as a feed additive for weaned piglets and pigs for fattening (holder of authorisation Krka d.d.)
Norsk forskrift kunngjort 21.12.2012
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.1.2013)
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler godkjenning av et preparat av Bacillus subtilis (CBS 117162) som fôrtilsetningsstoff til avvent smågris inntil 35 kg levendevekt og til slaktegris. Preparatet er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer, den funksjonelle gruppen Tarmstabiliserende stoffer og har identifikasjonsnr. 4b1824. Mikroorganismen er ikke genmodifisert, og preparatet er ikke godkjent tidligere.
Preparatet er vurdert av European Food Safety Authority (EFSA), som finner det trygt i bruk. Det har potensial til å øke tilveksten hos griser. Godkjenningen setter krav til minste tillatte mengde av preparatet på 2x109KDE (kolonidannende enheter)/kg fullfôr, for at det skal ha ønsket effekt. Analysemetode for preparatet er angitt i godkjenningen.
Godkjenningen er gitt fram til 23. februar 2022. Den er i samsvar med vedtak i den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, seksjon fôrvarer.
Ingen rapporteringsforpliktelser til EFTAs overvåkningsorgan (ESA) følger av rettsakten.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten krever endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten får ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet, da tilsvarende preparater allerede er i bruk. Fôrindustrien får enda flere preparater med samme formål å velge blant. Da dette preparatet kan brukes både i smågrisfôr og slaktegrisfôr, kan det medføre en effektiviseringsgevinst. Hvorvidt fôrindustrien ønsker å ta i bruk preparatet, vil avhenge av økonomiske og praktiske forhold ved den enkelte virksomheten.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks-og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler godkjenning av et preparat av Bacillus subtilis (CBS 117162) som fôrtilsetningsstoff til avvent smågris inntil 35 kg levendevekt og til slaktegris. Preparatet er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer, den funksjonelle gruppen Tarmstabiliserende stoffer og har identifikasjonsnr. 4b1824. Mikroorganismen er ikke genmodifisert, og preparatet er ikke godkjent tidligere.
Preparatet er vurdert av European Food Safety Authority (EFSA), som finner det trygt i bruk. Det har potensial til å øke tilveksten hos griser. Godkjenningen setter krav til minste tillatte mengde av preparatet på 2x109KDE (kolonidannende enheter)/kg fullfôr, for at det skal ha ønsket effekt. Analysemetode for preparatet er angitt i godkjenningen.
Godkjenningen er gitt fram til 23. februar 2022. Den er i samsvar med vedtak i den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, seksjon fôrvarer.
Ingen rapporteringsforpliktelser til EFTAs overvåkningsorgan (ESA) følger av rettsakten.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten krever endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten får ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet, da tilsvarende preparater allerede er i bruk. Fôrindustrien får enda flere preparater med samme formål å velge blant. Da dette preparatet kan brukes både i smågrisfôr og slaktegrisfôr, kan det medføre en effektiviseringsgevinst. Hvorvidt fôrindustrien ønsker å ta i bruk preparatet, vil avhenge av økonomiske og praktiske forhold ved den enkelte virksomheten.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks-og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og er innlemmet i EØS-avtalen.