Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/2502 av 11. desember 2025 om godkjenning av et preparat av protease produsert med Bacillus subtilis CBS 148232 og levedyktige sporer av Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 og Bacillus subtilis NRRL B-50510 som tilsetningsstoff i fôr til slaktesvin av alle svinearter og avvente smågriser av mindre utbredte svinearter (innehaver av godkjenning: Genencor International B.V.)
Godkjenning av Bacillus subtilis og Bacillus velezensis som tilsetningsstoff i fôr til slaktesvin og avvent smågris
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2502 of 11 December 2025 concerning the authorisation of a preparation of protease produced with Bacillus subtilis CBS 148232 and viable spores of Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 and Bacillus subtilis NRRL B-50510 as a feed additive for pigs for fattening of all Suidae species and weaned piglets of minor Suidae species (holder of authorisation: Genencor International B.V.)
EØS-notat offentliggjort 19.1.2026
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 2.12.2025
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 12.12.2025
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.1.2026)
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat av protease produsert av den genmodifiserte stammen Bacillus subtilis (CBS 148232) og levedyktige sporer av Bacillus velezensis (NRRL B-50508), Bacillus velezensis (NRRL B-50509) og Bacillus subtilis (NRRL B 50510) som avlsteknisk tilsetningsstoff (fordøyelsesforbedrende middel) i fôr til slaktesvin av alle svinearter og avvent smågris av mindre svinearter. Det ble ikke funnet levende celler eller rDNA fra den genmodifiserte mikroorganismen i produktet. EFSA konkluderer at proteasen er trygg for målartene, folkehelse og miljø. Videre vurderer EFSA at stammene til de levedyktige sporene ikke er genmodifisert og tilfredsstiller QPS kriteriene, EFSA vurderer derfor også sporene som trygget for dyrehelse, folkehelse og miljø. Preparatet er irriterende for hud og luftveier, brukere som arbeider med preparatet anbefales å bruke verneutstyr for å minimere eksponering. Preparatet har effekt som fordøyelsesforbedrende middel ved et minsteinnhold på 5000 proteaseenheter/kg og 1,5x10^8 CFU/kg fullfôr.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetnigsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.