Godkjenning av benzosyre som fôrtilskudd til purker
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2016/900 av 8. juni 2016 om godkjenningen av benzosyre som fôrtilsetningsstoff til avlspurker (innehaver av godkjenningen DSM Nutritional Product Sp. z.o.o.)
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/900 of 8 June 2016 concerning the authorisation of benzoic acid as a feed additive for sows (holder of authorisation DSM Nutritional Product Sp. z o. o.)
Norsk forskrift kunngjort 29.12.2016
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.6.2016)
Sammendrag av innhold
Denne rettsakten følger hurtigprosedyren.
Det ble søkt om utvidet godkjenning av et benzosyrepreparat, til også å kunne tilsettes i purkefôr. Preparatet er tidligere godkjent i fôr til slaktegris og smågris. Det er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Andre zootekniske tilsetningsstoffer. Hensikten er å redusere pH i urin. Søknaden omfattet også bruk i fôr til råner og ungpurker. Det viser seg imidlertid at benzosyre har liten effekt for pH-senking i avlspurkeurin, og ingen effekt hos andre avlsgriser. Godkjenningen vil derfor bare gjelde purkefôr. European Food Safety Authority (EFSA), har vurdert søknaden, og de bekrefter liten effekt, men at preparatet er trygt. Det er fastsatt grenser for største og minste tillatte innhold av preparatet i purkefôr. Videre skal det stå i bruksanvisningen at tilskuddsfôr som inneholder benzosyre ikke skal gis som sådan, men blandes godt inn i den daglige fôrrasjonen til purkene. Den nye standard-formuleringen om brukertrygghet er tatt inn i rettsakten.
Saken er diskutert på fler møter i den faste komite for planter, dyr, mat og fôr, seksjon fôrvarer. Kravene til dokumentert effekt og merking av preparatet og fôrvarer der det inngår har vært hovedsaker. Saken ble votert i april. Godkjenningen er nå fastsatt som en forordning i EU, og den har varighet til 29. juni 2026.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten fører til endringer i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten får ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet. Siden preparatet har liten effekt og det finnes andre tilsvarende preparater, vil det neppe være aktuelt å ta det i bruk, selv om det er tillatt i fôr til avlspurker.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet, der Helse- og omsorgsdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Landbruks- og matdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Et preparat som har liten effekt er i utgangspunktet ikke attraktivt, men det er markedet som vil avgjøre om det kommer i omsetning. Det er ikke til skade, men vil øke prisen på fôr der det inngår.
Status
Forslaget til rettsakt ble votert i PAFF seksjon fôrvarer i april 2016. Det ble enstemmighet for det endelige forslaget fra møtet. Rettsakten ble fastsatt i EU nylig og trer i kraft der tidlig i juli. Den trer i kraft noe senere i Norge, da rettsakten må innlemmes i EØS-avtalen først.
Sammendrag av innhold
Denne rettsakten følger hurtigprosedyren.
Det ble søkt om utvidet godkjenning av et benzosyrepreparat, til også å kunne tilsettes i purkefôr. Preparatet er tidligere godkjent i fôr til slaktegris og smågris. Det er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Andre zootekniske tilsetningsstoffer. Hensikten er å redusere pH i urin. Søknaden omfattet også bruk i fôr til råner og ungpurker. Det viser seg imidlertid at benzosyre har liten effekt for pH-senking i avlspurkeurin, og ingen effekt hos andre avlsgriser. Godkjenningen vil derfor bare gjelde purkefôr. European Food Safety Authority (EFSA), har vurdert søknaden, og de bekrefter liten effekt, men at preparatet er trygt. Det er fastsatt grenser for største og minste tillatte innhold av preparatet i purkefôr. Videre skal det stå i bruksanvisningen at tilskuddsfôr som inneholder benzosyre ikke skal gis som sådan, men blandes godt inn i den daglige fôrrasjonen til purkene. Den nye standard-formuleringen om brukertrygghet er tatt inn i rettsakten.
Saken er diskutert på fler møter i den faste komite for planter, dyr, mat og fôr, seksjon fôrvarer. Kravene til dokumentert effekt og merking av preparatet og fôrvarer der det inngår har vært hovedsaker. Saken ble votert i april. Godkjenningen er nå fastsatt som en forordning i EU, og den har varighet til 29. juni 2026.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten fører til endringer i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten får ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet. Siden preparatet har liten effekt og det finnes andre tilsvarende preparater, vil det neppe være aktuelt å ta det i bruk, selv om det er tillatt i fôr til avlspurker.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet, der Helse- og omsorgsdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Landbruks- og matdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Et preparat som har liten effekt er i utgangspunktet ikke attraktivt, men det er markedet som vil avgjøre om det kommer i omsetning. Det er ikke til skade, men vil øke prisen på fôr der det inngår.
Status
Forslaget til rettsakt ble votert i PAFF seksjon fôrvarer i april 2016. Det ble enstemmighet for det endelige forslaget fra møtet. Rettsakten ble fastsatt i EU nylig og trer i kraft der tidlig i juli. Den trer i kraft noe senere i Norge, da rettsakten må innlemmes i EØS-avtalen først.