(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.12.2025)

Sammendrag av innhold

Forordningen godkjenner Clostridium butyricum TO-A i kosttilskudd for den generelle befolkningen over 3 år, unntatt gravide og ammende.

EFSA har i en risikovurdering vedtatt 25. mars 2025 konkludert med at Clostridium butyricum TO-A er helsemessig trygg i doser på 1.0×108 CFU/dag for barn fra 3 til <10 år, 2.0×108 CFU/dag for unge fra 10 til <14 år, 2.8×108 CFU/dag for unge fra 14 til <18 år, og 3.2×108 CFU/dag for voksne, unntatt gravide og ammende.

Søkeren har bedt om databeskyttelse og EFSA og Europakommisjonen har vurdert at kriteriene for innvilgning av databeskyttelse foreligger. Dette innebærer at EFSA ikke kan bruke denne dokumentasjonen for å vurdere andre søkere i en periode på fem år fra endringsforordningen trer i kraft, og at godkjenningen bare gjelder for søkeren i den aktuelle perioden.

Ved rettsakten føres ny mat-ingrediensen opp i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), med angitte bruksvilkår. Det er satt merkekrav som skal sikre at sårbare brukergrupper kan unngå produktet. Spesifikasjoner er angitt i tabell 2.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat. 

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere. 

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS relevant og akseptabel.

Status

Rettsakten er vedtatt i EU.

Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.