Godkjenning av endo-1,4-betaxylanase EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP og Belfeed B1100ML) som tilsetningsstoff i fôrvarer
Kommisjonsforordning (EF) nr. 242/2007 av 6. mars 2007 om godkjenning av endo-1,4-betaxylanase EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP og Belfeed B1100ML) som tilsetjingsstoff i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 242/2007 of 6 March 2007 concerning the authorisation of endo-1,4-beta xylanase EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP and Belfeed B1100ML) as a feed additive
EØS-komitebeslutning 28.9.2007 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneheld føresegner om godkjenning av tilsetjingsstoff i fôrvarer og om vilkår og framgangsmåtar for å gje slik godkjenning.
2) I samsvar med artikkel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det sendt inn søknad om godkjenning av det preparatet som er ført opp i vedlegget. Saman med søknaden var òg dei opplysningane og dokumenta sende inn som krevst i medhald av artikkel 7 nr. 3 i den nemnde forordninga.
3) Søknaden gjeld godkjenning i kategorien «avlstekniske tilsetjingsstoff» av eit nytt bruksområde for preparatet endo-1,4-betaxylanase EC 3.2.1.8 framstilt av Bacillus subtilis (LMG S-15136) som tilsetjingsstoff i fôrvarer for ender.
4) Analysemetoden i søknaden om godkjenning i samsvar med artikkel 7 nr. 3 bokstav c) i forordning (EF) nr. 1831/2003 gjeld fastsetjing av det aktive stoffet i tilsetjingsstoffet i fôrvarer. Analysemetoden som er nemnd i vedlegget til denne forordninga, skal difor ikkje forståast som ein fellesskapsmetode for analyse i medhald av artikkel 11 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 882/2004 av 29. april 2004 om offentlig kontroll for å sikre at fôrvare- og næringsmiddelregelverket samt bestemmelsene om dyrs helse og velferd overholdes.
5) Bruken av endo-1,4-betaxylanase EC 3.2.1.8 framstilt av Bacillus subtilis (LMG S-15136) vart godkjend utan tidsavgrensing for smågrisar (avvande) ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1206/2005 og for oppfôringskjuklingar ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1259/2004 ). Det er lagt fram nye opplysningar til støtte for ein søknad om godkjenning for ender. I fråsegna si av 15. juni 2006 slo Den europeiske styresmakta for næringsmiddeltryggleik (heretter kalla «styresmakta») fast at dette tilsetjingsstoffet alt er rekna for å vere trygt for forbrukarane, brukarane og miljøet, og at dette ikkje vil verte endra ved den nye bruken som det er gjort framlegg om. Styresmakta slo òg fast at bruken av preparatet ikkje har nokon skadeverknad på denne nye dyregruppa, og at bruken av dette preparatet kan betre dei avlstekniske parametrane hjå ender. Styresmakta reknar ikkje at det er naudsynt med særlege krav om overvaking etter marknadsføring. Fråsegna stadfesta dessutan den rapporten om metoden for analyse av tilsetjingsstoffet i fôrvarer som referanselaboratoriet til Fellesskapet har lagt fram i medhald av forordning (EF) nr. 1831/2003.
6) Vurderinga av preparatet viser at dei vilkåra for godkjenning som er fastsette i artikkel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er stetta. Bruken av preparatet bør difor godkjennast slik det er fastlagt i vedlegget til denne forordninga.
7) Dei tiltaka som er fastsette i denne forordninga, er i samsvar med fråsegna frå Det faste utvalet for næringsmiddelkjeda og dyrehelsa
1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneheld føresegner om godkjenning av tilsetjingsstoff i fôrvarer og om vilkår og framgangsmåtar for å gje slik godkjenning.
2) I samsvar med artikkel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det sendt inn søknad om godkjenning av det preparatet som er ført opp i vedlegget. Saman med søknaden var òg dei opplysningane og dokumenta sende inn som krevst i medhald av artikkel 7 nr. 3 i den nemnde forordninga.
3) Søknaden gjeld godkjenning i kategorien «avlstekniske tilsetjingsstoff» av eit nytt bruksområde for preparatet endo-1,4-betaxylanase EC 3.2.1.8 framstilt av Bacillus subtilis (LMG S-15136) som tilsetjingsstoff i fôrvarer for ender.
4) Analysemetoden i søknaden om godkjenning i samsvar med artikkel 7 nr. 3 bokstav c) i forordning (EF) nr. 1831/2003 gjeld fastsetjing av det aktive stoffet i tilsetjingsstoffet i fôrvarer. Analysemetoden som er nemnd i vedlegget til denne forordninga, skal difor ikkje forståast som ein fellesskapsmetode for analyse i medhald av artikkel 11 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 882/2004 av 29. april 2004 om offentlig kontroll for å sikre at fôrvare- og næringsmiddelregelverket samt bestemmelsene om dyrs helse og velferd overholdes.
5) Bruken av endo-1,4-betaxylanase EC 3.2.1.8 framstilt av Bacillus subtilis (LMG S-15136) vart godkjend utan tidsavgrensing for smågrisar (avvande) ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1206/2005 og for oppfôringskjuklingar ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1259/2004 ). Det er lagt fram nye opplysningar til støtte for ein søknad om godkjenning for ender. I fråsegna si av 15. juni 2006 slo Den europeiske styresmakta for næringsmiddeltryggleik (heretter kalla «styresmakta») fast at dette tilsetjingsstoffet alt er rekna for å vere trygt for forbrukarane, brukarane og miljøet, og at dette ikkje vil verte endra ved den nye bruken som det er gjort framlegg om. Styresmakta slo òg fast at bruken av preparatet ikkje har nokon skadeverknad på denne nye dyregruppa, og at bruken av dette preparatet kan betre dei avlstekniske parametrane hjå ender. Styresmakta reknar ikkje at det er naudsynt med særlege krav om overvaking etter marknadsføring. Fråsegna stadfesta dessutan den rapporten om metoden for analyse av tilsetjingsstoffet i fôrvarer som referanselaboratoriet til Fellesskapet har lagt fram i medhald av forordning (EF) nr. 1831/2003.
6) Vurderinga av preparatet viser at dei vilkåra for godkjenning som er fastsette i artikkel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er stetta. Bruken av preparatet bør difor godkjennast slik det er fastlagt i vedlegget til denne forordninga.
7) Dei tiltaka som er fastsette i denne forordninga, er i samsvar med fråsegna frå Det faste utvalet for næringsmiddelkjeda og dyrehelsa