Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2026/356 av 18. februar 2026 om godkjenning av eit preparat av endo-1,4-betaxylanase framstilt med Bacillus subtilis LMG S-15136 som tilsetjingsstoff i fôr til drektige purker (innehavar av godkjenninga: Puratos NV)
Godkjenning av endo-1,4-betaxylanase framstilt med Bacillus subtilis LMG S-15136 som tilsetningsstoff i fôr til drektige purker
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/356 of 18 February 2026 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced with Bacillus subtilis LMG S-15136 as a feed additive for gestating sows (holder of authorisation: Puratos NV)
EØS-komitebeslutning om innlemmelse i EØS-avtalen 5.6.2026
Tidligere
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 19.2.2026
- EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 22.4.2026
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.3.2026)
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat av endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 produsert av en genmodifisert stamme av Bacillus subtilis (LMG S-15136) som avlteknisk tilsetningsstoff (fordøyelsesforbedrende middel) i fôr til drektige purker. Det ble ikke funnet levende celler eller DNA fra den genmodifiserte mikroorganismen i produktet. Stammen tilfredsstiller Qualified presumption of safety (QPS) kriteriene. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) konkluderer at preparatet er trygt for drektige purker, folkehelse og miljø. Preparatet finnes i to former: flytende og fast, konklusjonene til EFSA gjelder begge formene av preparatet. Videre konkluderer EFSA at preparatet har effekt som fordøyelsesforbedrende middel i fôr til drektige purker ved minsteinnhold på 10 IU/kg fullfôr. Preparatene er irriterende for øyne og luftveier, brukere som arbeider med tilsetningsstoffet anbefales å bruke verneutstyr for å minimere eksponering.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet eller fôrindustrien. Preparatet er allerede godkjent til bruk for andre dyrearter (diende smågris, fjørfe, avvent smågris og slaktegris). Det er en økonomisk og administrativ fordel for fôrindustrien at det samme preparatet kan brukes i fôr til flere målarter og dermed har et bredere bruksområde .
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.