Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/1392 av 15. juli 2025 om godkjenning av eit preparat av 3-fytase framstilt med Komagataella phaffii CECT 13171 som tilsetjingsstoff i fôr til fjørfeartar meinte for slakt eller som vert fôra opp for eggproduksjon eller avl, mindre utbreidde fjørfeartar meinte for avl, verpehøner og slaktesvin av alle artar av svinefamilien (innehavar av godkjenninga: Fertinagro Biotech S.L.)
Godkjenning av et preparat av 3-fytase som tilsetningsstoff i fôr til fjørfearter ment for slakt, egglegging eller avl, mindre fjørfearter for avl, eggleggende høner og slaktesvin av alle svinearter
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1392 of 15 July 2025 concerning the authorisation of a preparation of 3-phytase produced with Komagataella phaffii CECT 13171 as a feed additive for poultry species for fattening or reared for laying or for breeding, minor poultry species for breeding, laying hens and pigs for fattening of all Suidae species (holder of authorisation: Fertinagro Biotech S.L.)
EØS-komitebeslutning om innlemmelse i EØS-avtalen 5.12.2025
Tidligere
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 16.7.2025
- EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 8.10.2025
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.9.2025)
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder godkjenning av enzymet 3-fytase produsert ved hjelp av en genmodifisert stamme av Komagataellaphaffii (CECT 13171) som avlsteknisk tilsetningsstoff (fordøyelsesforbedrende middel) i fôr til alle fjørfe og svin til slakt av alle svinearter. Det ble ikke funnet levende celler eller rDNA fra den genmodifiserte mikroorganismen i produktet. Tilsetningsstoffet finnes i to former (flytende og fast), konklusjonene til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) gjelder begge formene av tilsetningsstoffet. EFSA vurderer tilsetningsstoffet som trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø. Enzymet har effekt som fordøyelsesforbedrende middel i verpehøns med minsteinnhold på 1000 FTU og i alle andre fjørfearter og svin til slakt av alle svinearter med minsteinnhold på 500 FTU.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.