Godkjenning av et preparat av B. amyloliquefaciens DSM 25840 som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle svinearter
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2020/1363 av 30. september 2020 om godkjenning av preparatet av Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 som tilsetjingsstoff i fôrvarer til alle svineartar (innehavar av godkjenninga: Chr. Hansen A/S)
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1363 of 30 September 2020 concerning the authorisation of the preparation of Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 as a feed additive for all porcine species (holder of authorisation Chr. Hansen A/S)
Norsk forskrift kunngjort 22.2.2021
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.112020)
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder godkjenning av preparatet ZM16 10 som består av levende celler av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 25840) som avlteknisk tilsetningsstoff i den funksjonelle gruppen ‘midler som stabiliserer tarmfloraen’ i fôr og drikkevann. Det er godkjent for alle svinearter. Mikroorganismen møter EFSA sine QPS kriterier (ikke gentoksisk og ikke resistent mot antibiotika), og EFSA vurderer preparatet og være trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø. Det er også vurdert å ha effekt med doser på 5x108 CFU/kg fullfôr eller 1,7x108 CFU/L drikkevann.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder godkjenning av preparatet ZM16 10 som består av levende celler av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 25840) som avlteknisk tilsetningsstoff i den funksjonelle gruppen ‘midler som stabiliserer tarmfloraen’ i fôr og drikkevann. Det er godkjent for alle svinearter. Mikroorganismen møter EFSA sine QPS kriterier (ikke gentoksisk og ikke resistent mot antibiotika), og EFSA vurderer preparatet og være trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø. Det er også vurdert å ha effekt med doser på 5x108 CFU/kg fullfôr eller 1,7x108 CFU/L drikkevann.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.