Godkjenning av folpet som aktivt stoff til bruk i biocidholdige produkter
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2015/1758 av 28. september 2015 om godkjenning av folpet som et eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttypene 7 og 9
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1758 of 28 September 2015 approving folpet as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 7 and 9
Norsk forskrift kunngjort 9.2.2016
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.2.2016)
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Produkttypene som omfattes av regelverket fremgår av vedlegg V i biocidforordningen. Forordning (EU) nr. 1062/2014 etablerte en liste over aktive stoffer som skal vurderes med sikte på at de kan godkjennes til bruk i biocidprodukter eller inkluderes på vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012. Folpet (N-(triklorometyltio)ftalimid) i produkttypene 7 og 9 omfattes av denne listen.
Forordning (EU) 2015/xx godkjenner folpet som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttypene 7 og 9. Produkttype 7 omfatter konserveringsmidler for film. Produkttype 9 omfatter konserveringsmidler for fibrer, lær, gummi og polymeriserte materialer.
Ved produktvurderingen skal det tas særlig hensyn til eksponering, risiko og effektivitet som har sammenheng med de bruksområder som inngår i en søknad om godkjenning, men som ikke inngikk i risikovurderingen på fellesskapsnivå. For profesjonell bruk skal det fastsettes sikre arbeidsprosedyrer. Der eksponering ikke kan reduseres til akseptable nivåer på annen måte, skal produkter anvendes med bruk av tilstrekkelig personlig verneutstyr. Når det gjelder produkter behandlet med folpet, gjelder spesielt at den personen som er ansvarlig for å bringe et behandlet produkt i omsetning, skal sikre at merking inneholder opplysninger spesifisert i artikkel 58 punkt 3 i biocidforordningen da folpet oppfyller kriteriene for klassifisering som hudsensibiliserende i kategori 1.
Godkjenning av produkter omfattet av produkttype 7 gis med følgende tilleggsbetingelser; ut i fra risiko for jordforurensning skal merking, og der det foreligger sikkerhetsdatablad, angi hvilke tiltak som skal iverksettes for å beskytte mot jordforurensning når folpetprodukter påføres med pensel utendørs for å unngå spill og minimere utslipp til miljøet. For å unngå forurensning av jord skal ikke folpetprodukter godkjennes for folpetprodukter utendørs påføring ved spraying med mindre risikoen reduseres til et akseptabelt nivå.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordning (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 10. april 2014 nr. 548 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren og behandles ikke i spesialutvalget for handelsforenkling. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet.
Vurdering
Utkast til rettsakt er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel.
Status
Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på Competent Authority møter og Standing Committe on Biocial Products. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Produkttypene som omfattes av regelverket fremgår av vedlegg V i biocidforordningen. Forordning (EU) nr. 1062/2014 etablerte en liste over aktive stoffer som skal vurderes med sikte på at de kan godkjennes til bruk i biocidprodukter eller inkluderes på vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012. Folpet (N-(triklorometyltio)ftalimid) i produkttypene 7 og 9 omfattes av denne listen.
Forordning (EU) 2015/xx godkjenner folpet som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttypene 7 og 9. Produkttype 7 omfatter konserveringsmidler for film. Produkttype 9 omfatter konserveringsmidler for fibrer, lær, gummi og polymeriserte materialer.
Ved produktvurderingen skal det tas særlig hensyn til eksponering, risiko og effektivitet som har sammenheng med de bruksområder som inngår i en søknad om godkjenning, men som ikke inngikk i risikovurderingen på fellesskapsnivå. For profesjonell bruk skal det fastsettes sikre arbeidsprosedyrer. Der eksponering ikke kan reduseres til akseptable nivåer på annen måte, skal produkter anvendes med bruk av tilstrekkelig personlig verneutstyr. Når det gjelder produkter behandlet med folpet, gjelder spesielt at den personen som er ansvarlig for å bringe et behandlet produkt i omsetning, skal sikre at merking inneholder opplysninger spesifisert i artikkel 58 punkt 3 i biocidforordningen da folpet oppfyller kriteriene for klassifisering som hudsensibiliserende i kategori 1.
Godkjenning av produkter omfattet av produkttype 7 gis med følgende tilleggsbetingelser; ut i fra risiko for jordforurensning skal merking, og der det foreligger sikkerhetsdatablad, angi hvilke tiltak som skal iverksettes for å beskytte mot jordforurensning når folpetprodukter påføres med pensel utendørs for å unngå spill og minimere utslipp til miljøet. For å unngå forurensning av jord skal ikke folpetprodukter godkjennes for folpetprodukter utendørs påføring ved spraying med mindre risikoen reduseres til et akseptabelt nivå.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordning (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 10. april 2014 nr. 548 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren og behandles ikke i spesialutvalget for handelsforenkling. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet.
Vurdering
Utkast til rettsakt er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel.
Status
Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på Competent Authority møter og Standing Committe on Biocial Products. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.