Godkjenning av karbondioksid som aktivt stoff til bruk i biocidholdige produkter
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2015/292 av 24. februar 2015 om godkjenning av karbondioksid som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttype 15
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/292 of 24 February 2015 approving carbon dioxide as an active substance for use in biocidal products for product-type 15
Norsk forskrift kunngjort 22.05.2015
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.05.2015)
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidproduktet nasjonalt. Produkttypene som omfattes av regelverket fremgår av vedlegg V i biocidforordningen.
Forordning (EU) 2015/292 godkjenner karbondioksid som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttypen 15. Produkttype 15 omfatter fuglebekjempelsesmidler.
Siden vurderingen ikke omfatter nanomaterialer, skal godkjenninger heller ikke omfatte nanomaterialer. Ved produktvurderingen skal det tas særlig hensyn til eksponering, risiko og effektivitet som har sammenheng med de bruksområder som inngår i en søknad om godkjenning, men som ikke inngikk i risikovurderingen på fellesskapsnivå.
Godkjenning av biocidprodukter med karbondioksid til bruk i produkttype 15 gis med følgende betingelser:
Produktet skal bare leveres til og brukes av profesjonelle brukere.
For å beskytte brukerne skal egnede tiltak gjennomføres inkludert om nødvendig tilgjengelighet av personlig verneutstyr.
Det skal gjøres egnede tiltak for å hindre at uvedkommende får tilgang til behandlingsområdet.
Appliseringsdoser og bruksveiledninger skal sikre at fuglene drepes uten unødvendig lidelse.
For å redusere bruken av produktet til et minimum, skal det angis som betingelser for bruk at karbondioksid skal brukes som siste utvei i en integrert behandlingsstrategi.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Hovedrettsakten – forordning (EU) nr. 528/2012 er hjemlet i traktatens artikkel 114. Biocidforordning (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 10. april 2014 nr. 548 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av forordningen skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren og behandles ikke i spesialutvalget for handelsforenkling.
Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet.
Vurdering
Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel.
Status
Utkast til forordningen ble godkjent av den faste komiteen for biocidprodukter (Standing Committee on Biocidal Products) 14.11.2014. Rettsakten ble vedtatt 24. februar 2015.
Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på Competent Authority møter og Standing Committe on Biocidal Products. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidproduktet nasjonalt. Produkttypene som omfattes av regelverket fremgår av vedlegg V i biocidforordningen.
Forordning (EU) 2015/292 godkjenner karbondioksid som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttypen 15. Produkttype 15 omfatter fuglebekjempelsesmidler.
Siden vurderingen ikke omfatter nanomaterialer, skal godkjenninger heller ikke omfatte nanomaterialer. Ved produktvurderingen skal det tas særlig hensyn til eksponering, risiko og effektivitet som har sammenheng med de bruksområder som inngår i en søknad om godkjenning, men som ikke inngikk i risikovurderingen på fellesskapsnivå.
Godkjenning av biocidprodukter med karbondioksid til bruk i produkttype 15 gis med følgende betingelser:
Produktet skal bare leveres til og brukes av profesjonelle brukere.
For å beskytte brukerne skal egnede tiltak gjennomføres inkludert om nødvendig tilgjengelighet av personlig verneutstyr.
Det skal gjøres egnede tiltak for å hindre at uvedkommende får tilgang til behandlingsområdet.
Appliseringsdoser og bruksveiledninger skal sikre at fuglene drepes uten unødvendig lidelse.
For å redusere bruken av produktet til et minimum, skal det angis som betingelser for bruk at karbondioksid skal brukes som siste utvei i en integrert behandlingsstrategi.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Hovedrettsakten – forordning (EU) nr. 528/2012 er hjemlet i traktatens artikkel 114. Biocidforordning (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 10. april 2014 nr. 548 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av forordningen skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren og behandles ikke i spesialutvalget for handelsforenkling.
Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet.
Vurdering
Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel.
Status
Utkast til forordningen ble godkjent av den faste komiteen for biocidprodukter (Standing Committee on Biocidal Products) 14.11.2014. Rettsakten ble vedtatt 24. februar 2015.
Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på Competent Authority møter og Standing Committe on Biocidal Products. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.