Godkjenning av monensin og nicarbazin (Monimax) som tilsetningsstoff i fôrvarer for oppfôringskalkuner og -kyllinger og livkyllinger
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2020/994 av 9. juli 2020 om godkjenning av monensin og nicarbazin (Monimax) som tilsetjingsstoff i fôrvarer til slaktekalkunar, slaktekyllingar og livkyllingar (innehavar av godkjenninga: Huvepharma NV)
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/994 of 9 July 2020 concerning the authorisation of monensin and nicarbazin (Monimax) as a feed additive for turkeys for fattening, chickens for fattening and chickens reared for laying (holder of authorisation Huvepharma NV)
Norsk forskrift kunngjort 5.1.2021
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.8.2020)
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder godkjenning av koksidiostatikaen Monimax med virkestoffenen monensin og nicarbazin som fôrtilsetningsstoff for oppfôringskalkun, oppfôringskylling og livkylling. EFSA vurderer preparatet å være trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø. Søker må overvåke eventuell resistens ovenfor Eimeria spp. Det er gitt et minste og størsteinnhold for de to virkestoffene.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Norge har et generelt unntak fra EØS-avtalen for koksidiostatika som tilsetningsstoff i fôr. Praksis er likevel at enkelte koksidiostatika er godkjente for bruk i Norge. Nicarbazin er ikke blant de nasjonalt godkjente stoffene. Rettsakten krever derfor ikke endring i forskrift 12. april 2005 nr 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. Den skal heller ikke sendes på høring.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder godkjenning av koksidiostatikaen Monimax med virkestoffenen monensin og nicarbazin som fôrtilsetningsstoff for oppfôringskalkun, oppfôringskylling og livkylling. EFSA vurderer preparatet å være trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø. Søker må overvåke eventuell resistens ovenfor Eimeria spp. Det er gitt et minste og størsteinnhold for de to virkestoffene.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Norge har et generelt unntak fra EØS-avtalen for koksidiostatika som tilsetningsstoff i fôr. Praksis er likevel at enkelte koksidiostatika er godkjente for bruk i Norge. Nicarbazin er ikke blant de nasjonalt godkjente stoffene. Rettsakten krever derfor ikke endring i forskrift 12. april 2005 nr 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. Den skal heller ikke sendes på høring.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.