Godkjenning av ny bruk av Saccharomyces cerevisiae som tilsetningsstoff i fôrvarer (2004a)
Kommisjonsforordning (EF) nr. 490/2004 av 16. mars 2004 om midlertidig godkjenning av ny bruk av et allerede godkjent tilsetningsstoff i fôrvarer (Saccharomyces cerevisiae)
Commission Regulation (EC) No 490/2004 of 16 March 2004 concerning the provisional authorization of a new use of an additive already authorized in feedingstuffs (Saccharomyces cerevisiae)
EØS-komitebeslutning 29.10.2004 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) I henhold til direktiv 70/524/EØF krever markedsføring av et tilsetningsstoff fellesskapsgodkjenning.
2) For tilsetningsstoffer oppført i del II av vedlegg C til direktiv 70/524/EØF, som omfatter mikroorganismer, kan det gis midlertidig godkjenning for ny bruk av et allerede godkjent tilsetningsstoff dersom vilkårene fastsatt i nevnte direktiv er oppfylt, og dersom det på bakgrunn av de resultater som foreligger, er grunn til å anta at stoffet har en av virkningene som er nevnt i artikkel 2 bokstav a) i nevnte direktiv når det brukes i fôrvarer. En slik midlertidig godkjenning kan gis for et tidsrom på høyst fire år for tilsetningsstoffene oppført i del II av vedlegg C til nevnte direktiv.
3) Bruk av mikroorganismepreparatet av Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) ble første gang midlertidig godkjent for kalver ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/1998, for oppfôringsstorfe ved kommisjonsforordning (EF) nr. 866/1999 og for melkekyr ved kommisjonsforordning (EF) nr. 937/2001. Disse godkjenningene ble sist endret ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2200/2001.
4) Det er blitt framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette tilsetningsstoffet til å omfatte hester.
5) Vurderingen av søknaden om godkjenning av den nye bruken av dette tilsetningsstoffet viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF for midlertidig godkjenning er oppfylt.
6) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (Vitenskapsgruppen for tilsetningsstoffer og produkter eller stoffer som brukes i fôr) avgav 13. november 2003 en positiv uttalelse om sikkerheten ved bruk av dette tilsetningsstoffet for dyregruppen hester, på de vilkår som er fastsatt i vedlegget til denne forordning.
7) Det bør derfor gis midlertidig godkjenning for bruk av dette tilsetningsstoffet for hester for et tidsrom på fire år.
8) Vurderingen av søknaden viser at det bør kreves visse tiltak for å verne arbeidstakerne mot eksponering for tilsetningsstoffet omhandlet i vedlegget. Slikt vern bør være sikret ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen, endret ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1882/2003.
9) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen
1) I henhold til direktiv 70/524/EØF krever markedsføring av et tilsetningsstoff fellesskapsgodkjenning.
2) For tilsetningsstoffer oppført i del II av vedlegg C til direktiv 70/524/EØF, som omfatter mikroorganismer, kan det gis midlertidig godkjenning for ny bruk av et allerede godkjent tilsetningsstoff dersom vilkårene fastsatt i nevnte direktiv er oppfylt, og dersom det på bakgrunn av de resultater som foreligger, er grunn til å anta at stoffet har en av virkningene som er nevnt i artikkel 2 bokstav a) i nevnte direktiv når det brukes i fôrvarer. En slik midlertidig godkjenning kan gis for et tidsrom på høyst fire år for tilsetningsstoffene oppført i del II av vedlegg C til nevnte direktiv.
3) Bruk av mikroorganismepreparatet av Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) ble første gang midlertidig godkjent for kalver ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/1998, for oppfôringsstorfe ved kommisjonsforordning (EF) nr. 866/1999 og for melkekyr ved kommisjonsforordning (EF) nr. 937/2001. Disse godkjenningene ble sist endret ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2200/2001.
4) Det er blitt framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette tilsetningsstoffet til å omfatte hester.
5) Vurderingen av søknaden om godkjenning av den nye bruken av dette tilsetningsstoffet viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF for midlertidig godkjenning er oppfylt.
6) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (Vitenskapsgruppen for tilsetningsstoffer og produkter eller stoffer som brukes i fôr) avgav 13. november 2003 en positiv uttalelse om sikkerheten ved bruk av dette tilsetningsstoffet for dyregruppen hester, på de vilkår som er fastsatt i vedlegget til denne forordning.
7) Det bør derfor gis midlertidig godkjenning for bruk av dette tilsetningsstoffet for hester for et tidsrom på fire år.
8) Vurderingen av søknaden viser at det bør kreves visse tiltak for å verne arbeidstakerne mot eksponering for tilsetningsstoffet omhandlet i vedlegget. Slikt vern bør være sikret ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen, endret ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1882/2003.
9) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen