Godkjenning av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2002)
Kommisjonsforordning (EF) nr. 256/2002 av 12. februar 2002 om midlertidig godkjenning av nye tilsetningsstoffer, forlengelse av midlertidig godkjenning av et tilsetningsstoff og permanent godkjenning av et tilsetningsstoff i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 256/2002 of 12 February 2002 concerning the provisional authorisation of new additives, the prolongation of provisional authorisation of an additive and the permanent authorisation of an additive in feedingstuffs
EØS-komitebeslutning 27.9.2002 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) I direktiv 70/524/EØF er det fastsatt at nye tilsetningsstoffer kan godkjennes etter behandling av en søknad i samsvar med direktivets artikkel 4.
2) I artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF er det fastsatt at det kan gis midlertidig godkjenning til bruk av et nytt tilsetningsstoff dersom vilkårene i direktivets artikkel 3a bokstav b)-e) er oppfylt, og det på bakgrunn av de resultatene som foreligger, er grunn til å anta at stoffet når det brukes i fôrvarer har en av virkningene nevnt i artikkel 2 bokstav a). En slik midlertidig godkjenning kan gis for et tidsrom på inntil fire år for tilsetningsstoffer nevnt i del II i vedlegg C til nevnte direktiv.
3) Vurderingen av den framlagte dokumentasjonen for antiklumpemidlene «natriumferrocyanid» og «kaliumferrocyanid» beskrevet i vedlegg I til dette direktiv, viser at disse tilsetningsstoffene oppfyller ovennevnte vilkår. Vitenskapskomiteen for fôrvarer avgav 3. desember 2001 en positiv uttalelse om sikkerheten ved bruk av disse antiklumpemidlene. De bør derfor godkjennes midlertidig for et tidsrom på fire år.
4) Ved kommisjonsforordning (EF) nr. 937/2001 ble den midlertidige godkjenningen av mikroorganismepreparatet Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112; Toyocerin) for dyregruppene oppfôringskyllinger, verpehøner, kalver, oppfôringsstorfe, hunnavlskaniner og oppfôringskaniner forlenget. Godkjenningen ble gitt bare fram til 1. mars 2002 for å gi tilstrekkelig tid til en ny sikkerhetsvurdering av denne stammen med hensyn til tetrasyklinresistens, slik Vitenskapskomiteen for fôrvarer anmodet om på grunnlag av nye opplysninger som var framkommet etter at stoffet ble midlertidig godkjent første gang.
5) Kommisjonen mottok 17. september 2001 de nødvendige opplysningene. På grunnlag av disse konkluderte Vitenskapskomiteen for fôrvarer i sin rapport av 5. desember 2001 om produktet Toyocerin med at vurderingen av den framlagte dokumentasjonen viste at produktet kan anses som sikkert med hensyn til produksjon av toksiner og antibiotikaresistens.
6) Ettersom de nye opplysningene i henhold til Kommisjonen har vist at vilkårene i artikkel 3a bokstav b)-e) i direktiv 70/524/EØF er oppfylt, bør det gis midlertidig godkjenning av preparatet Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112) for dyregruppene oppfôringskyllinger, verpehøner, kalver, oppfôringsstorfe, hunnavlskaniner og oppfôringskaniner for resten av den lengste godkjenningsperioden på fem år. Siden det var et avbrudd i den midlertidige godkjenningen mellom 21. februar 2001 og 31. mai 2001, bør den midlertidige godkjenningen utløpe 7. oktober 2004.
7) Den midlertidige godkjenningen av mikroorganismepreparatet Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112) for dyregruppene smågris, svin og purker utløp 21. april 1999, ved slutten av den lengste godkjenningsperioden på fem år.
8) I sin rapport av 5. desember 2001 om produktet Toyocerin bekreftet Vitenskapskomiteen for fôrvarer at produktet, når det brukes på dyregruppene smågris, oppfôringssvin og purker, oppfyller vilkårene i artikkel 3a bokstav b)-e) i direktiv 70/524/EØF. Konklusjonen i komiteens rapport var positiv også med hensyn til virkningen av produktet Toyocerin ved bruk på dyregruppene smågriser opptil to måneder og purker.
9) Siden samtlige vilkår i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF er oppfylt, bør mikroorganismepreparatet Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112) gis permanent godkjenning for dyregruppene smågris, svin og purker på vilkårene fastsatt i vedlegg III.
10) Vurderingen av dokumentasjonen viser at det kan være nødvendig med visse framgangsmåter for å verne arbeidstakere mot å bli eksponert for tilsetningsstoffene. Slikt vern bør imidlertid være sikret ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
11) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for fôrvarer
1) I direktiv 70/524/EØF er det fastsatt at nye tilsetningsstoffer kan godkjennes etter behandling av en søknad i samsvar med direktivets artikkel 4.
2) I artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF er det fastsatt at det kan gis midlertidig godkjenning til bruk av et nytt tilsetningsstoff dersom vilkårene i direktivets artikkel 3a bokstav b)-e) er oppfylt, og det på bakgrunn av de resultatene som foreligger, er grunn til å anta at stoffet når det brukes i fôrvarer har en av virkningene nevnt i artikkel 2 bokstav a). En slik midlertidig godkjenning kan gis for et tidsrom på inntil fire år for tilsetningsstoffer nevnt i del II i vedlegg C til nevnte direktiv.
3) Vurderingen av den framlagte dokumentasjonen for antiklumpemidlene «natriumferrocyanid» og «kaliumferrocyanid» beskrevet i vedlegg I til dette direktiv, viser at disse tilsetningsstoffene oppfyller ovennevnte vilkår. Vitenskapskomiteen for fôrvarer avgav 3. desember 2001 en positiv uttalelse om sikkerheten ved bruk av disse antiklumpemidlene. De bør derfor godkjennes midlertidig for et tidsrom på fire år.
4) Ved kommisjonsforordning (EF) nr. 937/2001 ble den midlertidige godkjenningen av mikroorganismepreparatet Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112; Toyocerin) for dyregruppene oppfôringskyllinger, verpehøner, kalver, oppfôringsstorfe, hunnavlskaniner og oppfôringskaniner forlenget. Godkjenningen ble gitt bare fram til 1. mars 2002 for å gi tilstrekkelig tid til en ny sikkerhetsvurdering av denne stammen med hensyn til tetrasyklinresistens, slik Vitenskapskomiteen for fôrvarer anmodet om på grunnlag av nye opplysninger som var framkommet etter at stoffet ble midlertidig godkjent første gang.
5) Kommisjonen mottok 17. september 2001 de nødvendige opplysningene. På grunnlag av disse konkluderte Vitenskapskomiteen for fôrvarer i sin rapport av 5. desember 2001 om produktet Toyocerin med at vurderingen av den framlagte dokumentasjonen viste at produktet kan anses som sikkert med hensyn til produksjon av toksiner og antibiotikaresistens.
6) Ettersom de nye opplysningene i henhold til Kommisjonen har vist at vilkårene i artikkel 3a bokstav b)-e) i direktiv 70/524/EØF er oppfylt, bør det gis midlertidig godkjenning av preparatet Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112) for dyregruppene oppfôringskyllinger, verpehøner, kalver, oppfôringsstorfe, hunnavlskaniner og oppfôringskaniner for resten av den lengste godkjenningsperioden på fem år. Siden det var et avbrudd i den midlertidige godkjenningen mellom 21. februar 2001 og 31. mai 2001, bør den midlertidige godkjenningen utløpe 7. oktober 2004.
7) Den midlertidige godkjenningen av mikroorganismepreparatet Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112) for dyregruppene smågris, svin og purker utløp 21. april 1999, ved slutten av den lengste godkjenningsperioden på fem år.
8) I sin rapport av 5. desember 2001 om produktet Toyocerin bekreftet Vitenskapskomiteen for fôrvarer at produktet, når det brukes på dyregruppene smågris, oppfôringssvin og purker, oppfyller vilkårene i artikkel 3a bokstav b)-e) i direktiv 70/524/EØF. Konklusjonen i komiteens rapport var positiv også med hensyn til virkningen av produktet Toyocerin ved bruk på dyregruppene smågriser opptil to måneder og purker.
9) Siden samtlige vilkår i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF er oppfylt, bør mikroorganismepreparatet Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112) gis permanent godkjenning for dyregruppene smågris, svin og purker på vilkårene fastsatt i vedlegg III.
10) Vurderingen av dokumentasjonen viser at det kan være nødvendig med visse framgangsmåter for å verne arbeidstakere mot å bli eksponert for tilsetningsstoffene. Slikt vern bør imidlertid være sikret ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
11) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for fôrvarer