Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2004)
Kommisjonsforordning (EF) nr. 2148/2004 av 16. desember 2004 om permanente og midlertidige godkjenninger av visse tilsetningsstoffer, og om godkjenning av nye bruksområder for tilsetningsstoffer som allerede er godkjent i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 2148/2004 of 16 December 2004 concerning the permanent and provisional authorisations of certain additives and the authorisation of new uses of an additive already authorised in feedingstuffs
EØS-komitebeslutning 8.7.2005 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer i Den europeiske union.
2) Ved artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som er inngitt i samsvar med direktiv 70/524/EØF innen iverksettingsdatoen for nevnte forordning.
3) Søknadene om godkjenning av tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene til denne forordning, ble inngitt før iverksettingsdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
4) Medlemsstatenes innledende merkader til søknadene, som er gitt i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF, ble oversendt til Kommisjonen før iverksettingsdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. Slike søknader skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av produktet klinoptilolitt av vulkansk opprinnelse som tilsetningsstoff i fôrvarer i kategorien «bindemidler, antiklumpemidler og koaguleringsmidler» ble midlertidig godkjent for første gang for svin, kaniner og fjørfe ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1245/1999.
6) Det er innsendt nye opplysninger som støtte for søknaden om godkjenning uten tidsbegrensning. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF for slik godkjenning, er oppfylt.
7) I samsvar med dette bør bruk av produktet klinoptilolitt av vulkansk opprinnelse godkjennes uten tidsbegrensning på visse vilkår, som er fastsatt i vedlegg I til denne forordning.
8) Bruk av mikroorganismepreparatet Bacillus licheniformis (DSM 5749) og Bacillus subtilis (DSM 5750) ble godkjent midlertidig for oppfôringssvin og uten tidsbegrensning for smågriser ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2437/2000.
9) Det er innsendt nye opplysninger som støtte for søknaden om godkjenning uten tidsbegrensning for dette mikroorganismepreparatet for oppfôringssvin. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF for slik godkjenning, er oppfylt. Det er innsendt nye opplysninger som støtte for søknaden om å endre den høyeste alderen for dette mikroorganismepreparatet for smågriser. Vurderingen viser at vilkårene for en slik endring av godkjenningen er oppfylt.
10) Bruk av mikroorganismepreparatet Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) ble midlertidig godkjent for første gang for smågriser ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98.
11) Bruk av mikroorganismepreparatet Enterococcus faecium (DSM 7134) og Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) ble midlertidig godkjent for første gang for smågriser ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2690/99.
12) Det er innsendt nye opplysninger som støtte for søknaden om godkjenning uten tidsbegrensning for disse to mikroorganismepreparatene. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF for slik godkjenning, er oppfylt.
13) Bruk av disse tre mikroorganismepreparatene, som fastsatt i vedlegg II, bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
14) Det er innsendt opplysninger som støtte for en søknad om godkjenning av et nytt tilsetningsstoff i gruppen mikroorganismer, Kluyveromyces marxianus var. lactisK1 (BCCM/MUCL 39434), for melkekyr.
15) Vurderingen av søknaden om godkjenning som er innsendt for mikroorganismepreparatet nevnt i vedlegg III til denne forordning, viser at vilkårene det vises til i artikkel 9 bokstav e) nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
16) Vitenskapskomiteen for fôrvarer avgav 25. april 2003 en uttalelse om bruk av dette tilsetningsstoffet i fôrvarer, «Opinion on the use of certain micro-organisms as additives in feedingstuffs», og konkluderte med at dette tilsetningsstoffet ikke utgjør noen risiko for dyrs eller menneskers helse eller for miljøet, dersom vilkårene fastsatt i vedlegg III til denne forordning, er oppfylt.
17) Bruk av enzympreparatet endo-1,3(4)-beta-glukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) ble midlertidig godkjent for første gang for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98.
18) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-beta-glukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) ble midlertidig godkjent for første gang for oppfôringskyllinger ved forordning (EF) nr. 1436/98 (flytende form) og ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1353/2000 (fast form).
19) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-beta-xylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) ble midlertidig godkjent for første gang for oppfôringskyllinger ved forordning (EF) nr. 1436/98 (flytende form) og ved forordning (EF) nr. 1353/2000 (fast form).
20) Det er innsendt nye opplysninger som støtte for søknaden om godkjenning uten tidsbegrensning for disse tre enzympreparatene. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF for slik godkjenning, er oppfylt.
21) Bruk av disse tre enzympreparatene, som fastsatt i vedlegg IV, bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
22) Bruk av enzympreparatet endo-1,3(4)-beta-glukanase og endo-1,4-beta-xylanase framstilt av Penicillium funiculosum (IMI SD 101) ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1259/2004. Bruk av dette preparatet ble midlertidig godkjent for oppfôringskalkuner, verpehøner og oppfôringssvin ved kommisjonsforordning (EF) nr. 418/2001.
23) Det er innsendt nye opplysninger som støtte for en søknad om å utvide godkjenningen for bruk av dette enzympreparatet til smågriser og oppfôringsender.
24) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet har avgitt en uttalelse om bruk av preparatet, og konkluderte med at preparatet ikke utgjør noen risiko for disse dyregruppene, dersom vilkårene fastsatt i vedlegg V til denne forordning, er oppfylt.
25) Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i artikkel 9 bokstav e) nr. 1 i direktiv 70/524/EØF for godkjenning av denne typen preparat, er oppfylt.
26) Bruk av dette enzympreparatet, som fastsatt i vedlegg V, bør derfor godkjennes midlertidig i fire år.
27) Vurderingen av disse søknadene viser at det bør kreves visse framgangsmåter for å verne arbeidstakere mot eksponering for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
28) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen
1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer i Den europeiske union.
2) Ved artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som er inngitt i samsvar med direktiv 70/524/EØF innen iverksettingsdatoen for nevnte forordning.
3) Søknadene om godkjenning av tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene til denne forordning, ble inngitt før iverksettingsdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
4) Medlemsstatenes innledende merkader til søknadene, som er gitt i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF, ble oversendt til Kommisjonen før iverksettingsdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. Slike søknader skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av produktet klinoptilolitt av vulkansk opprinnelse som tilsetningsstoff i fôrvarer i kategorien «bindemidler, antiklumpemidler og koaguleringsmidler» ble midlertidig godkjent for første gang for svin, kaniner og fjørfe ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1245/1999.
6) Det er innsendt nye opplysninger som støtte for søknaden om godkjenning uten tidsbegrensning. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF for slik godkjenning, er oppfylt.
7) I samsvar med dette bør bruk av produktet klinoptilolitt av vulkansk opprinnelse godkjennes uten tidsbegrensning på visse vilkår, som er fastsatt i vedlegg I til denne forordning.
8) Bruk av mikroorganismepreparatet Bacillus licheniformis (DSM 5749) og Bacillus subtilis (DSM 5750) ble godkjent midlertidig for oppfôringssvin og uten tidsbegrensning for smågriser ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2437/2000.
9) Det er innsendt nye opplysninger som støtte for søknaden om godkjenning uten tidsbegrensning for dette mikroorganismepreparatet for oppfôringssvin. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF for slik godkjenning, er oppfylt. Det er innsendt nye opplysninger som støtte for søknaden om å endre den høyeste alderen for dette mikroorganismepreparatet for smågriser. Vurderingen viser at vilkårene for en slik endring av godkjenningen er oppfylt.
10) Bruk av mikroorganismepreparatet Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) ble midlertidig godkjent for første gang for smågriser ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98.
11) Bruk av mikroorganismepreparatet Enterococcus faecium (DSM 7134) og Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) ble midlertidig godkjent for første gang for smågriser ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2690/99.
12) Det er innsendt nye opplysninger som støtte for søknaden om godkjenning uten tidsbegrensning for disse to mikroorganismepreparatene. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF for slik godkjenning, er oppfylt.
13) Bruk av disse tre mikroorganismepreparatene, som fastsatt i vedlegg II, bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
14) Det er innsendt opplysninger som støtte for en søknad om godkjenning av et nytt tilsetningsstoff i gruppen mikroorganismer, Kluyveromyces marxianus var. lactisK1 (BCCM/MUCL 39434), for melkekyr.
15) Vurderingen av søknaden om godkjenning som er innsendt for mikroorganismepreparatet nevnt i vedlegg III til denne forordning, viser at vilkårene det vises til i artikkel 9 bokstav e) nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
16) Vitenskapskomiteen for fôrvarer avgav 25. april 2003 en uttalelse om bruk av dette tilsetningsstoffet i fôrvarer, «Opinion on the use of certain micro-organisms as additives in feedingstuffs», og konkluderte med at dette tilsetningsstoffet ikke utgjør noen risiko for dyrs eller menneskers helse eller for miljøet, dersom vilkårene fastsatt i vedlegg III til denne forordning, er oppfylt.
17) Bruk av enzympreparatet endo-1,3(4)-beta-glukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) ble midlertidig godkjent for første gang for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98.
18) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-beta-glukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) ble midlertidig godkjent for første gang for oppfôringskyllinger ved forordning (EF) nr. 1436/98 (flytende form) og ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1353/2000 (fast form).
19) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-beta-xylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) ble midlertidig godkjent for første gang for oppfôringskyllinger ved forordning (EF) nr. 1436/98 (flytende form) og ved forordning (EF) nr. 1353/2000 (fast form).
20) Det er innsendt nye opplysninger som støtte for søknaden om godkjenning uten tidsbegrensning for disse tre enzympreparatene. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF for slik godkjenning, er oppfylt.
21) Bruk av disse tre enzympreparatene, som fastsatt i vedlegg IV, bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
22) Bruk av enzympreparatet endo-1,3(4)-beta-glukanase og endo-1,4-beta-xylanase framstilt av Penicillium funiculosum (IMI SD 101) ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1259/2004. Bruk av dette preparatet ble midlertidig godkjent for oppfôringskalkuner, verpehøner og oppfôringssvin ved kommisjonsforordning (EF) nr. 418/2001.
23) Det er innsendt nye opplysninger som støtte for en søknad om å utvide godkjenningen for bruk av dette enzympreparatet til smågriser og oppfôringsender.
24) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet har avgitt en uttalelse om bruk av preparatet, og konkluderte med at preparatet ikke utgjør noen risiko for disse dyregruppene, dersom vilkårene fastsatt i vedlegg V til denne forordning, er oppfylt.
25) Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i artikkel 9 bokstav e) nr. 1 i direktiv 70/524/EØF for godkjenning av denne typen preparat, er oppfylt.
26) Bruk av dette enzympreparatet, som fastsatt i vedlegg V, bør derfor godkjennes midlertidig i fire år.
27) Vurderingen av disse søknadene viser at det bør kreves visse framgangsmåter for å verne arbeidstakere mot eksponering for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
28) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen