Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)
Kommisjonsforordning (EF) nr. 358/2005 av 2. mars 2005 om godkjenning uten tidsbegrensning av visse tilsetningsstoffer og godkjenning av ny bruk av tilsetningsstoffer som allerede er godkjent i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 358/2005 of 2 March 2005 concerning the authorisations without a time limit of certain additives and the authorisation of new uses of additives already authorised in feedingstuffs
EØS-komitebeslutning 30.9.2005 om innlemmelse i EØS-avtalen
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i Den europeiske union, godkjennes.
2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da nevnte forordning fikk anvendelse.
3) Søknadene om godkjenning av de tilsetningsstoffer som er oppført i vedleggene til denne forordning, ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
4) Medlemsstatenes innledende bemerkninger til disse søknadene i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF ble oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av enzympreparatet av alfa-amylase og endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 654/2000.
6) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet.
7) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) avgav 15. september 2004 en positiv uttalelse om det toksinproduserende potensialet hos mikroorganismen som dette preparatet er framstilt av.
8) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
9) Bruk av enzympreparatet av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylase framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), basillolysin framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2437/2000.
10) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet.
11) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
12) Bruk av enzympreparatet av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylase framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2437/2000.
13) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet.
14) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
15) Bruk av enzympreparatet av endo-1,3(4)-betaglukanase og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (CBS 357.94) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98.
16) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet.
17) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
18) Bruk av de fire enzympreparatene som er oppført i vedlegg I, bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
19) Stoffet «tartrazin» ble midlertidig godkjent til bruk som fargestoff for kornspisende prydfugler og smågnagere ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2697/2000.
20) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette fargestoffet.
21) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
22) Stoffet «paraoransje» ble midlertidig godkjent til bruk som fargestoff for kornspisende prydfugler og smågnagere ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2697/2000.
23) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette fargestoffet.
24) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
25) Stoffet «patentblå V» ble midlertidig godkjent til bruk som fargestoff for kornspisende prydfugler og smågnagere ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2697/2000.
26) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette fargestoffet.
27) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
28) Stoffet «klorofyll-kobberkompleks» ble midlertidig godkjent til bruk som fargestoff for kornspisende prydfugler og smågnagere ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2697/2000.
29) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette fargestoffet.
30) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
31) Bruk av de fire fargestoffene som er oppført i vedlegg II, bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
32) Bruk av enzympreparatet av endo-1(4)-betaxylanase framstilt av Bacillus subtilis (LMG-15136) ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1259/2004, og midlertidig for smågriser ved kommisjonsforordning (EF) nr. 937/2001, oppfôringskalkuner ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2188/2002 og oppfôringssvin ved kommisjonsforordning (EF) nr. 261/2003.
33) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette enzympreparatet til å omfatte verpehøner.
34) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for denne dyregruppen når det brukes på de vilkår som er fastsatt i vedlegg III til denne forordning.
35) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for godkjenning for slik bruk av et slikt preparat, som fastsatt i artikkel 9 bokstav e) nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
36) Bruk av enzympreparatet av 3-fytase framstilt av Trichoderma reesei (CBS 528.94) ble godkjent for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 418/2001.
37) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av enzympreparatet til å omfatte oppfôringskalkuner og purker.
38) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for disse dyregruppene når det brukes på de vilkår som er fastsatt i vedlegg III til denne forordning.
39) Bruk av de to enzympreparatene som er oppført i vedlegg III, bør derfor midlertidig godkjennes for et tidsrom på fire år.
40) Bruk av mikroorganismepreparatet av Enterococcus faecium er godkjent uten tidsbegrensning for kalver ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1288/2004 og midlertidig godkjent til og med 30. juni 2004 for oppfôringskyllinger, smågriser, oppfôringssvin, purker og oppfôringsstorfe ved kommisjonsforordning (EF) nr. 866/1999.
41) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av mikroorganismepreparatet til å omfatte hunder og katter.
42) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for denne dyregruppen når det brukes på de vilkår som er fastsatt i vedlegg IV til denne forordning.
43) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en godkjenning for slik bruk av et slikt preparat, som fastsatt i artikkel 9 bokstav e) nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
44) Bruk av dette mikroorganismepreparatet som er oppført i vedlegg IV, bør derfor midlertidig godkjennes for et tidsrom på fire år.
45) Vurderingen av søknadene viser også at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
46) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen.
1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i Den europeiske union, godkjennes.
2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da nevnte forordning fikk anvendelse.
3) Søknadene om godkjenning av de tilsetningsstoffer som er oppført i vedleggene til denne forordning, ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
4) Medlemsstatenes innledende bemerkninger til disse søknadene i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF ble oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av enzympreparatet av alfa-amylase og endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 654/2000.
6) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet.
7) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) avgav 15. september 2004 en positiv uttalelse om det toksinproduserende potensialet hos mikroorganismen som dette preparatet er framstilt av.
8) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
9) Bruk av enzympreparatet av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylase framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), basillolysin framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2437/2000.
10) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet.
11) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
12) Bruk av enzympreparatet av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylase framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2437/2000.
13) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet.
14) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
15) Bruk av enzympreparatet av endo-1,3(4)-betaglukanase og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (CBS 357.94) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98.
16) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet.
17) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
18) Bruk av de fire enzympreparatene som er oppført i vedlegg I, bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
19) Stoffet «tartrazin» ble midlertidig godkjent til bruk som fargestoff for kornspisende prydfugler og smågnagere ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2697/2000.
20) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette fargestoffet.
21) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
22) Stoffet «paraoransje» ble midlertidig godkjent til bruk som fargestoff for kornspisende prydfugler og smågnagere ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2697/2000.
23) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette fargestoffet.
24) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
25) Stoffet «patentblå V» ble midlertidig godkjent til bruk som fargestoff for kornspisende prydfugler og smågnagere ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2697/2000.
26) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette fargestoffet.
27) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
28) Stoffet «klorofyll-kobberkompleks» ble midlertidig godkjent til bruk som fargestoff for kornspisende prydfugler og smågnagere ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2697/2000.
29) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette fargestoffet.
30) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
31) Bruk av de fire fargestoffene som er oppført i vedlegg II, bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
32) Bruk av enzympreparatet av endo-1(4)-betaxylanase framstilt av Bacillus subtilis (LMG-15136) ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1259/2004, og midlertidig for smågriser ved kommisjonsforordning (EF) nr. 937/2001, oppfôringskalkuner ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2188/2002 og oppfôringssvin ved kommisjonsforordning (EF) nr. 261/2003.
33) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette enzympreparatet til å omfatte verpehøner.
34) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for denne dyregruppen når det brukes på de vilkår som er fastsatt i vedlegg III til denne forordning.
35) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for godkjenning for slik bruk av et slikt preparat, som fastsatt i artikkel 9 bokstav e) nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
36) Bruk av enzympreparatet av 3-fytase framstilt av Trichoderma reesei (CBS 528.94) ble godkjent for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 418/2001.
37) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av enzympreparatet til å omfatte oppfôringskalkuner og purker.
38) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for disse dyregruppene når det brukes på de vilkår som er fastsatt i vedlegg III til denne forordning.
39) Bruk av de to enzympreparatene som er oppført i vedlegg III, bør derfor midlertidig godkjennes for et tidsrom på fire år.
40) Bruk av mikroorganismepreparatet av Enterococcus faecium er godkjent uten tidsbegrensning for kalver ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1288/2004 og midlertidig godkjent til og med 30. juni 2004 for oppfôringskyllinger, smågriser, oppfôringssvin, purker og oppfôringsstorfe ved kommisjonsforordning (EF) nr. 866/1999.
41) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av mikroorganismepreparatet til å omfatte hunder og katter.
42) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for denne dyregruppen når det brukes på de vilkår som er fastsatt i vedlegg IV til denne forordning.
43) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en godkjenning for slik bruk av et slikt preparat, som fastsatt i artikkel 9 bokstav e) nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
44) Bruk av dette mikroorganismepreparatet som er oppført i vedlegg IV, bør derfor midlertidig godkjennes for et tidsrom på fire år.
45) Vurderingen av søknadene viser også at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
46) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen.