Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)
Kommisjonsforordning (EF) nr. 1811/2005 av 4. november 2005 om midlertidig og permanent godkjenning av visse tilsetningsstoffer og midlertidig godkjenning av ny bruk av et allerede tillatt tilsetningsstoff i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 1811/2005 of 4 November 2005 concerning the provisional and permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of a new use of an additive already authorised in feedingstuffs
EØS-komitebeslutning 28.4.2006 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer.
2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
3) Søknadene om godkjenning av tilsetningsstoffene oppført i vedleggene til denne forordning ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
4) Innledende bemerkninger til disse søknadene ble i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av enzympreparatet av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) ble midlertidig godkjent for smågriser for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg I bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
6) Bruk av enzympreparatet av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1411/1999. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg I bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
7) Bruk av enzympreparatet av endo-1,4-betaglukanase, endo-1,3(4)-betaglukanase og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) ble midlertidig godkjent for oppfôringskalkuner ved kommisjonsforordning (EF) nr. 937/2001 og for verpehøner ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2188/2002, og ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1259/2004 og for oppfôringskalkuner ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1206/2005. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette enzympreparatet til å omfatte ender. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for denne nye dyregruppen. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF for godkjenning av preparatet for slik bruk er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes for et tidsrom på fire år.
8) Det er framlagt opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning av bruk av enzympreparatet av endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma reesei (CBS 529.94) og endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Trichoderma reesei (CBS 526.94) for oppfôringskyllinger og oppfôringskalkuner. EFSA har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for forbrukeren, brukeren, dyregruppen eller miljøet. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF for godkjenning av preparatet for slik bruk er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes for et tidsrom på fire år.
9) Bruk av mikroorganismepreparatet av Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) ble midlertidig godkjent for melkekyr for første gang ved forordning (EF) nr. 937/2001. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette mikroorganismepreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg III bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
10) Bruk av mikroorganismepreparatet av Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) ble midlertidig godkjent for melkekyr for første gang ved forordning (EF) nr. 937/2001. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette mikroorganismepreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg III bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
11) Vurderingen av søknadene viser også at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
12) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen
1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer.
2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
3) Søknadene om godkjenning av tilsetningsstoffene oppført i vedleggene til denne forordning ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
4) Innledende bemerkninger til disse søknadene ble i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av enzympreparatet av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) ble midlertidig godkjent for smågriser for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg I bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
6) Bruk av enzympreparatet av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1411/1999. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg I bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
7) Bruk av enzympreparatet av endo-1,4-betaglukanase, endo-1,3(4)-betaglukanase og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) ble midlertidig godkjent for oppfôringskalkuner ved kommisjonsforordning (EF) nr. 937/2001 og for verpehøner ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2188/2002, og ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1259/2004 og for oppfôringskalkuner ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1206/2005. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette enzympreparatet til å omfatte ender. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for denne nye dyregruppen. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF for godkjenning av preparatet for slik bruk er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes for et tidsrom på fire år.
8) Det er framlagt opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning av bruk av enzympreparatet av endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma reesei (CBS 529.94) og endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Trichoderma reesei (CBS 526.94) for oppfôringskyllinger og oppfôringskalkuner. EFSA har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for forbrukeren, brukeren, dyregruppen eller miljøet. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF for godkjenning av preparatet for slik bruk er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes for et tidsrom på fire år.
9) Bruk av mikroorganismepreparatet av Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) ble midlertidig godkjent for melkekyr for første gang ved forordning (EF) nr. 937/2001. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette mikroorganismepreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg III bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
10) Bruk av mikroorganismepreparatet av Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) ble midlertidig godkjent for melkekyr for første gang ved forordning (EF) nr. 937/2001. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette mikroorganismepreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg III bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
11) Vurderingen av søknadene viser også at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
12) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen