Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)
Kommisjonsforordning (EF) nr. 2036/2005 av 14. desember 2005 om permanent godkjenning av visse tilsetningsstoffer og midlertidig godkjenning av ny bruk av visse allerede godkjente tilsetningsstoffer i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 2036/2005 of 14 December 2005 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of a new use of certain additives already authorised in feedingstuffs
EØS-komitebeslutning 7.7.2006 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i fôrvarer, godkjennes.
2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som er inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
3) Søknadene om godkjenning av tilsetningsstoffene oppført i vedleggene til denne forordning ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
4) Innledende bemerkninger til disse søknadene ble i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av mikroorganismepreparatet Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-1079) ble midlertidig godkjent for purker for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette mikroorganismepreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg I bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
6) Bruk av mikroorganismepreparatet Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M) ble midlertidig godkjent for oppfôringssvin for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 866/1999. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette mikroorganismepreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg I bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
7) Bruk av mikroorganismepreparatet Enterococcus faecium (CECT 4515) ble midlertidig godkjent for smågriser for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 654/2000. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette mikroorganismepreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg I bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
8) Bruk av enzympreparatet endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Trichoderma reesei (CBS 526.94) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2374/98. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
9) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-betaglukanase og alfa-amylase framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisin framstilt av Bacillus subtilis (ATCC 2107) og polygalakturonase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 418/2001. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
10) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaxylanase framstilt av Aspergillus oryzae (DSM 10287) ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringskyllinger, oppfôringskalkuner og smågriser ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1332/2004. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette enzympreparatet til å omfatte ender og oppfôringssvin. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for disse nye dyregruppene. Vurderingen viser at vilkårene for godkjenning av preparatet for slik bruk, som fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg III bør derfor godkjennes for et tidsrom på fire år.
11) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) og subtilisin framstilt av Bacillus subtilis (ATCC 2107) ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 943/2005. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette enzympreparatet til å omfatte ender. EFSA har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for denne nye dyregruppen. Vurderingen viser at vilkårene for godkjenning av preparatet for slik bruk, som fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg III bør derfor godkjennes for et tidsrom på fire år.
12) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-betaglukanase og alfa-amylase framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisin framstilt av Bacillus subtilis (ATCC 2107) og polygalakturonase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger ved forordning (EF) nr. 418/2001. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette enzympreparatet til å omfatte ender og verpehøner. EFSA har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet på disse to dyregruppene, og i begge tilfeller er konklusjonen at det ikke utgjør en fare. Vurderingen viser at vilkårene for godkjenning av preparatet for slik bruk, som fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet på ender og verpehøner som angitt i vedlegg III bør derfor godkjennes for et tidsrom på fire år.
13) Vurderingen av søknadene viser at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
14) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen
1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i fôrvarer, godkjennes.
2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som er inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
3) Søknadene om godkjenning av tilsetningsstoffene oppført i vedleggene til denne forordning ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
4) Innledende bemerkninger til disse søknadene ble i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av mikroorganismepreparatet Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-1079) ble midlertidig godkjent for purker for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette mikroorganismepreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg I bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
6) Bruk av mikroorganismepreparatet Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M) ble midlertidig godkjent for oppfôringssvin for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 866/1999. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette mikroorganismepreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg I bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
7) Bruk av mikroorganismepreparatet Enterococcus faecium (CECT 4515) ble midlertidig godkjent for smågriser for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 654/2000. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette mikroorganismepreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg I bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
8) Bruk av enzympreparatet endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Trichoderma reesei (CBS 526.94) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2374/98. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
9) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-betaglukanase og alfa-amylase framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisin framstilt av Bacillus subtilis (ATCC 2107) og polygalakturonase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 418/2001. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
10) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaxylanase framstilt av Aspergillus oryzae (DSM 10287) ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringskyllinger, oppfôringskalkuner og smågriser ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1332/2004. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette enzympreparatet til å omfatte ender og oppfôringssvin. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for disse nye dyregruppene. Vurderingen viser at vilkårene for godkjenning av preparatet for slik bruk, som fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg III bør derfor godkjennes for et tidsrom på fire år.
11) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) og subtilisin framstilt av Bacillus subtilis (ATCC 2107) ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 943/2005. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette enzympreparatet til å omfatte ender. EFSA har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for denne nye dyregruppen. Vurderingen viser at vilkårene for godkjenning av preparatet for slik bruk, som fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg III bør derfor godkjennes for et tidsrom på fire år.
12) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-betaglukanase og alfa-amylase framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisin framstilt av Bacillus subtilis (ATCC 2107) og polygalakturonase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger ved forordning (EF) nr. 418/2001. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette enzympreparatet til å omfatte ender og verpehøner. EFSA har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet på disse to dyregruppene, og i begge tilfeller er konklusjonen at det ikke utgjør en fare. Vurderingen viser at vilkårene for godkjenning av preparatet for slik bruk, som fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet på ender og verpehøner som angitt i vedlegg III bør derfor godkjennes for et tidsrom på fire år.
13) Vurderingen av søknadene viser at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
14) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen