Godkjennning og ny bruk visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2006)
Kommisjonsforordning (EF) nr. 252/2006 av 14. februar 2006 om permanent godkjenning av visse tilsetningsstoffer og midlertidig godkjenning av ny bruk av visse allerede tillatte tilsetningsstoffer i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 252/2006 of 14 February 2006 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisations of new uses of certain additives already authorised in feedingstuffs
EØS-komitebeslutning 22.9.2006 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i fôrvarer, godkjennes.
2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
3) Søknadene om godkjenning av tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene til denne forordning, ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
4) Innledende bemerkninger til disse søknadene ble i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av mikroorganismepreparatet av Enterococcus faecium (NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for smågriser for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 866/1999. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette mikroorganismepreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg I bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
6) Bruk av enzympreparatet av 3-fytase framstilt av Trichoderma reesei (CBS 528.94) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 418/2001. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
7) Bruk av enzympreparatet av 3-fytase framstilt av Trichoderma reesei (CBS 528.94) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 358/2005. Det ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringssvin og smågriser ved kommisjonsforordning (EF) nr. 943/2005. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette enzympreparatet til å omfatte verpehøner. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for denne nye dyregruppen. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF for godkjenning av preparatet for slik bruk er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg III bør derfor godkjennes for et tidsrom på fire år.
8) Bruk av enzympreparatet av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringssvin ved kommisjonsforordning (EF) nr. 833/2005. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette enzympreparatet til å omfatte smågriser. EFSA har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for denne nye dyregruppen. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF for godkjenning av preparatet for slik bruk er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg III bør derfor godkjennes for et tidsrom på fire år.
9) Bruk av enzympreparatet av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylase framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), basillolysin framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) ble midlertidig godkjent for smågriser for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2437/2000. Det ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 358/2005. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette enzympreparatet til å omfatte oppfôringskalkuner. EFSA har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for denne nye dyregruppen. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF for godkjenning av preparatet for slik bruk er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg III bør derfor godkjennes for et tidsrom på fire år.
10) Vurderingen av søknadene viser at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
11) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen
1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i fôrvarer, godkjennes.
2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
3) Søknadene om godkjenning av tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene til denne forordning, ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
4) Innledende bemerkninger til disse søknadene ble i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av mikroorganismepreparatet av Enterococcus faecium (NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for smågriser for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 866/1999. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette mikroorganismepreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg I bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
6) Bruk av enzympreparatet av 3-fytase framstilt av Trichoderma reesei (CBS 528.94) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 418/2001. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
7) Bruk av enzympreparatet av 3-fytase framstilt av Trichoderma reesei (CBS 528.94) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 358/2005. Det ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringssvin og smågriser ved kommisjonsforordning (EF) nr. 943/2005. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette enzympreparatet til å omfatte verpehøner. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for denne nye dyregruppen. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF for godkjenning av preparatet for slik bruk er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg III bør derfor godkjennes for et tidsrom på fire år.
8) Bruk av enzympreparatet av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringssvin ved kommisjonsforordning (EF) nr. 833/2005. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette enzympreparatet til å omfatte smågriser. EFSA har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for denne nye dyregruppen. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF for godkjenning av preparatet for slik bruk er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg III bør derfor godkjennes for et tidsrom på fire år.
9) Bruk av enzympreparatet av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylase framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), basillolysin framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) ble midlertidig godkjent for smågriser for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2437/2000. Det ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 358/2005. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette enzympreparatet til å omfatte oppfôringskalkuner. EFSA har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for denne nye dyregruppen. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF for godkjenning av preparatet for slik bruk er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg III bør derfor godkjennes for et tidsrom på fire år.
10) Vurderingen av søknadene viser at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
11) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen