Maksimumsgrenser for rester av veterinærpreparatet gamithromycin i matvarer
Kommisjonsforordning (EF) nr. 581/2009 av 3. juli 2009 som endrer vedlegg I til rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 om en felles prosedyre for fastsettelse av maksimumsgrenseverdierr for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av aninmalsk opprinnelse hva gjelder for gamithromycin
Commission Regulation (EC) No 581/2009 of 3 July 2009 amending Annex I to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards gamithromycin
EØS-notat (nytt) offentliggjort 10.2.2010
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.3.2010)
Sammendrag av innhold
Kommisjonsforordning (EF) nr. 203/2008 omhandler gamithromycin som er et antibiotikum i gruppen makrolider. Gamithromycin ble der oppført på listen i vedlegg III til forordning (EØF) nr. 2377/90. Vedlegg III omfatter stoffer som har fått fastsatt midlertidige grenseverdier i påvente av at det fremskaffes mer data om stoffenes egenskaper. De midlertidige grenseverdiene for det aktive stoffet var for fett, lever og nyrer fra storfe på henholdsvis 20 µg/kg, 200 µg/kg og 100 µg/kg. Gamithromycin kan ikke anvendes til storfe som produserer melk til humant konsum.. De midlertidige grenseverdiene utløp 1. juli 2009. I kommisjonsforordning (EF) nr. 581/2009 gjøres de midlertidige grenseverdiene permanente. Dette er begrunnet i en anbefaling fra Utvalget for Veterinærpreparater etter at ytterligere data er vurdert. Dette medfører også at gamithromycin flyttes til listen i vedlegg I til forordning (EØF) nr. 2377/90.
Merknader
Gjeldende regelverk er forskrift 10. oktober 1996 nr. 997 om grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse. Rettsakten krever endring i denne forskriften. Rettsakten innebærer ingen økonomiske eller administrative konsekvenser av betydning.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert ved skriftlig prosedyre av Spesialutvalget for næringsmidler, der Helse- og omsorgsdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Landbruks- og matdepartementet, Barne- og likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert.
Spesialutvalget fant rettsakten relevant og akseptabel.
I kommisjonsforordning (EF) nr. 203/2008 ble det fastsatt midlertidige grenseverdier for gamithromycin i fett, lever og nyrer fra storfe. I kommisjonsforordning (EF) nr. 581/2009 gjøres disse grenseverdiene permanente. De aktuelle høringsinstansene fikk uttale seg om grenseverdiene i forbindelse med at de ble fastsatt midlertidig. Det er derfor vurdert som unødvendig å for-høre instansene i forbindelse med at de midlertidige grenseverdiene for gamithromycin nå gjøres permanente. Kommisjonsforordning (EF) nr. 581/2009 skal sendes på alminnelig høring.
Vurdering
Rettsakten anses som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og er under vurdering i EFTA/EØS-statene.
Sammendrag av innhold
Kommisjonsforordning (EF) nr. 203/2008 omhandler gamithromycin som er et antibiotikum i gruppen makrolider. Gamithromycin ble der oppført på listen i vedlegg III til forordning (EØF) nr. 2377/90. Vedlegg III omfatter stoffer som har fått fastsatt midlertidige grenseverdier i påvente av at det fremskaffes mer data om stoffenes egenskaper. De midlertidige grenseverdiene for det aktive stoffet var for fett, lever og nyrer fra storfe på henholdsvis 20 µg/kg, 200 µg/kg og 100 µg/kg. Gamithromycin kan ikke anvendes til storfe som produserer melk til humant konsum.. De midlertidige grenseverdiene utløp 1. juli 2009. I kommisjonsforordning (EF) nr. 581/2009 gjøres de midlertidige grenseverdiene permanente. Dette er begrunnet i en anbefaling fra Utvalget for Veterinærpreparater etter at ytterligere data er vurdert. Dette medfører også at gamithromycin flyttes til listen i vedlegg I til forordning (EØF) nr. 2377/90.
Merknader
Gjeldende regelverk er forskrift 10. oktober 1996 nr. 997 om grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse. Rettsakten krever endring i denne forskriften. Rettsakten innebærer ingen økonomiske eller administrative konsekvenser av betydning.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert ved skriftlig prosedyre av Spesialutvalget for næringsmidler, der Helse- og omsorgsdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Landbruks- og matdepartementet, Barne- og likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert.
Spesialutvalget fant rettsakten relevant og akseptabel.
I kommisjonsforordning (EF) nr. 203/2008 ble det fastsatt midlertidige grenseverdier for gamithromycin i fett, lever og nyrer fra storfe. I kommisjonsforordning (EF) nr. 581/2009 gjøres disse grenseverdiene permanente. De aktuelle høringsinstansene fikk uttale seg om grenseverdiene i forbindelse med at de ble fastsatt midlertidig. Det er derfor vurdert som unødvendig å for-høre instansene i forbindelse med at de midlertidige grenseverdiene for gamithromycin nå gjøres permanente. Kommisjonsforordning (EF) nr. 581/2009 skal sendes på alminnelig høring.
Vurdering
Rettsakten anses som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og er under vurdering i EFTA/EØS-statene.