Midlertidig godkjenning av ny bruk av to enzympreparater som tilsetningsstoffer i fôrvarer
Kommisjonsforordning (EF) nr. 2188/2002 av 9. desember 2002 om midlertidig godkjenning av ny bruk av tilsetningsstoffer i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 2188/2002 of 9 December 2002 concerning the provisional authorisation of new uses of additives in feedingstuffs
EØS-komitebeslutning 20.6.2003 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) I henhold til direktiv 70/524/EØF krever ny bruk av et allerede godkjent tilsetningsstoff fellesskapsgodkjenning i samsvar med direktivets artikkel 4.
2) I henhold til artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF kan et nytt tilsetningsstoff i fôrvarer eller ny bruk av et allerede godkjent tilsetningsstoff godkjennes midlertidig dersom vilkårene i direktivets artikkel 3a bokstav b)-e) er oppfylt, og det på bakgrunn av de foreliggende resultater er grunn til å anta at stoffet har en av de virkninger som er nevnt i direktivets artikkel 2 bokstav a) når det benyttes i fôrvarer. En slik midlertidig godkjenning kan gis for et tidsrom på høyst fire år for tilsetningsstoffene nevnt i del II i vedlegg C til direktiv 70/524/EØF.
3) Produsentene har framlagt nye opplysninger for å utvide godkjenningen av de to enzympreparatene som er beskrevet i vedlegg I og II til denne forordning, og som er oppført under henholdsvis nr. 11 og 51 i vedleggene til direktiv 70/524/EØF, til å omfatte nye dyregrupper.
4) Vurderingen av den framlagte dokumentasjonen viser at den nye bruken av enzympreparatene beskrevet i vedlegg I og II oppfyller vilkårene nevnt i artikkel 9e nr. 1, og den utvidede bruken kan derfor godkjennes midlertidig for et tidsrom på fire år.
5) Produsentene har framlagt nye opplysninger for å utvide godkjenningen av et enzympreparat som er beskrevet i vedlegg III til denne forordning, og som er oppført under nr. 51 i vedleggene til direktiv 70/524/EØF, til å omfatte en ny fysisk form når det gjelder én dyregruppe.
6) Vurderingen av den framlagte dokumentasjonen viser at den nye bruken av enzympreparatet beskrevet i vedlegg III oppfyller vilkårene nevnt i artikkel 9e nr. 1, og den utvidede bruken kan derfor godkjennes midlertidig for et tidsrom på fire år.
7) Vurderingen av dokumentasjonen viser også at det kanskje må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene oppført i vedleggene. Et slikt vern bør imidlertid sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
8) 18. april og 19. juni 2002 avgav Vitenskapskomiteen for fôrvarer en positiv uttalelse med hensyn til ovennevnte enzympreparaters uskadelighet på de vilkår som er beskrevet i vedleggene til denne forordning.
9) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen
1) I henhold til direktiv 70/524/EØF krever ny bruk av et allerede godkjent tilsetningsstoff fellesskapsgodkjenning i samsvar med direktivets artikkel 4.
2) I henhold til artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF kan et nytt tilsetningsstoff i fôrvarer eller ny bruk av et allerede godkjent tilsetningsstoff godkjennes midlertidig dersom vilkårene i direktivets artikkel 3a bokstav b)-e) er oppfylt, og det på bakgrunn av de foreliggende resultater er grunn til å anta at stoffet har en av de virkninger som er nevnt i direktivets artikkel 2 bokstav a) når det benyttes i fôrvarer. En slik midlertidig godkjenning kan gis for et tidsrom på høyst fire år for tilsetningsstoffene nevnt i del II i vedlegg C til direktiv 70/524/EØF.
3) Produsentene har framlagt nye opplysninger for å utvide godkjenningen av de to enzympreparatene som er beskrevet i vedlegg I og II til denne forordning, og som er oppført under henholdsvis nr. 11 og 51 i vedleggene til direktiv 70/524/EØF, til å omfatte nye dyregrupper.
4) Vurderingen av den framlagte dokumentasjonen viser at den nye bruken av enzympreparatene beskrevet i vedlegg I og II oppfyller vilkårene nevnt i artikkel 9e nr. 1, og den utvidede bruken kan derfor godkjennes midlertidig for et tidsrom på fire år.
5) Produsentene har framlagt nye opplysninger for å utvide godkjenningen av et enzympreparat som er beskrevet i vedlegg III til denne forordning, og som er oppført under nr. 51 i vedleggene til direktiv 70/524/EØF, til å omfatte en ny fysisk form når det gjelder én dyregruppe.
6) Vurderingen av den framlagte dokumentasjonen viser at den nye bruken av enzympreparatet beskrevet i vedlegg III oppfyller vilkårene nevnt i artikkel 9e nr. 1, og den utvidede bruken kan derfor godkjennes midlertidig for et tidsrom på fire år.
7) Vurderingen av dokumentasjonen viser også at det kanskje må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene oppført i vedleggene. Et slikt vern bør imidlertid sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
8) 18. april og 19. juni 2002 avgav Vitenskapskomiteen for fôrvarer en positiv uttalelse med hensyn til ovennevnte enzympreparaters uskadelighet på de vilkår som er beskrevet i vedleggene til denne forordning.
9) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen